- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01213758
Veranderingen in de leverfunctie na stereotactische lichaamsbestralingstherapie gemeten met PET/CT
27 oktober 2017 bijgewerkt door: University of Aarhus
Door straling geïnduceerde verandering van leverfunctie gemeten door opname van de galactose-analoog FDGal en PET/CT
Patiënten die worden behandeld met stereotactische radiotherapie voor levertumoren ondergaan PET/CT met behulp van de galactose-analoog 18-F-deoxy-galactose (FDGal) voor en na radiotherapie.
Deze techniek biedt volumetrische mapping van de leverfunctie en maakt kwantisering van de leverfunctie mogelijk.
De methode kan worden gebruikt voor de selectie van patiënten voor stereotactische radiotherapie van levertumoren, voor het bepalen van door straling geïnduceerde leverdisfunctie en kan worden opgenomen in het behandelingsplanningsproces van stereotactische radiotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
14
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus C, Denemarken, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met levertumoren verwezen voor stereotactische lichaamsbestraling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- lever tumor
- verwezen voor stereotactische radiotherapie
- leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Verminderde nierfunctie
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Lever tumoren
Patiënten bij wie stereotactische lichaamsbestraling is gepland voor primaire of gemetastaseerde levertumoren.
|
Meten leverfunctie dmv FDGal en PET/CT voor, 1 maand en 3 maanden na stereotactische radiotherapie bij levertumoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opname van FDGal
Tijdsspanne: Voor, 1 maand en 3 maanden na stereotactische radiotherapie
|
De volumetrische opname van FDGal kan worden gemeten door middel van PET/CT
|
Voor, 1 maand en 3 maanden na stereotactische radiotherapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Morten Høyer, MD PhD, Aarhus University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
4 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AarhusLiverRadGal
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .