- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01213758
Cambiamenti nella funzione epatica dopo radioterapia stereotassica misurata mediante PET/TC
27 ottobre 2017 aggiornato da: University of Aarhus
Modificazione della funzionalità epatica indotta dalle radiazioni misurata mediante assorbimento dell'analogo del galattosio FDGal e PET/CT
I pazienti trattati con radioterapia stereotassica per tumori epatici vengono sottoposti a PET/TC utilizzando l'analogo del galattosio 18-F-deossi-galattosio (FDGal) prima e dopo la radioterapia.
Questa tecnica fornisce la mappatura volumetrica della funzionalità epatica e consente la quantizzazione della funzionalità epatica.
Il metodo può essere utilizzato per la selezione di pazienti per la radioterapia stereotassica dei tumori epatici, per la determinazione della disfunzione epatica indotta da radiazioni e può essere incluso nel processo di pianificazione del trattamento della radioterapia stereotassica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
14
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus C, Danimarca, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con tumori epatici sottoposti a radioterapia stereotassica corporea
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tumore al fegato
- indicato per radioterapia stereotassica
- età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Funzionalità renale compromessa
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Tumori del fegato
Pazienti in cui è pianificata la radioterapia stereotassica del corpo per tumori epatici primari o metastatici.
|
Misurazione della funzionalità epatica mediante l'uso di FDGal e PET/CT prima, 1 mese e 3 mesi dopo la radioterapia stereotassica per i tumori del fegato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Assorbimento di FDGal
Lasso di tempo: Prima, 1 mese e 3 mesi dopo la radioterapia stereotassica
|
L'assorbimento volumetrico di FDGal può essere misurato mediante PET/TC
|
Prima, 1 mese e 3 mesi dopo la radioterapia stereotassica
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Morten Høyer, MD PhD, Aarhus University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
4 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AarhusLiverRadGal
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