Neurální koreláty rozhodování o výběru potravin při obezitě a hubnutí (CHOICES)
25. července 2013 aktualizováno: Kathryn E. Demos, The Miriam Hospital
Neurální koreláty rozhodování o výběru potravin při obezitě a hubnutí (CHOICES)
Tato studie je navržena tak, aby určila, zda se obézní, normální a úspěšní lidé, kteří udržují váhu, liší v rozhodování o výběru potravin a/nebo výkonné funkci a zda účast v programu hubnutí vede k neurálním a/nebo behaviorálním změnám.
Vyšetřovatelé budou zkoumat behaviorální výkon u několika úkolů zahrnujících rozhodování a sebekontrolu ve spojení s daty zobrazování mozku získanými během rozhodovacího úkolu při výběru jídla.
Účastníci zapsaní do behaviorálního programu hubnutí budou po léčbě také hodnoceni.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Aktivní, ne nábor
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Nábor
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
Kontakt:
- Kathryn E Demos, PhD
- Telefonní číslo: 401-793-8939
- E-mail: kathryn_demos@brown.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kathryn E Demos, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy ve věku 35–55 let, které jsou buď v současné době obézní (BMI = 30–40 kg/m2), mají vždy normální hmotnost (celoživotní BMI < 25, NW) nebo úspěšní udržující se v hubnutí, kteří ztratili 10 % své tělesné hmotnosti a udrželi si tato ztráta po dobu minimálně 1 roku (maximální celoživotní BMI = 30-40 kg/m2)
Kritéria vyloučení:
- léky na hubnutí, záchvatovité přejídání, standardní kontraindikace pro magnetickou rezonanci (např. kovové implantáty, klaustrofobie, těhotenství), levorukost, potravinové alergie, neurologické nebo psychiatrické stavy, včetně, ale bez omezení, schizofrenie, bipolární poruchy, epilepsie, mrtvice a traumatického poranění mozku se ztrátou vědomí a mezi obézními účastníky neschopností zúčastnit se ve dvou časových bodech a nezájmem o účast v behaviorálním testu hubnutí
- vážné aktuální fyzické onemocnění (např. srdeční onemocnění a rakovina), pro které je nutný lékařský dohled nad dietou a předepisováním cvičení, fyzické problémy, které omezují schopnost cvičit, účast v programu hubnutí v posledních 2 měsících a úmysl otěhotnět v roce následujících 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VOLBY - obézní
behaviorální léčba hubnutí - ženy s nadváhou/obezitou
|
Standardní skupinová behaviorální léčba hubnutí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
fMRI
Časové okno: před a po léčbě u obézní skupiny, jeden časový bod pro SWLM a NW
|
před a po léčbě u obézní skupiny, jeden časový bod pro SWLM a NW
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Údaje o chování
Časové okno: před a po léčbě obézní skupiny, jeden časový bod pro SWLM a NW
|
před a po léčbě obézní skupiny, jeden časový bod pro SWLM a NW
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
11. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BRAIN-T32
- K01DK090445 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .