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I correlati neurali del processo decisionale sulla scelta del cibo nell'obesità e nella perdita di peso (CHOICES)

25 luglio 2013 aggiornato da: Kathryn E. Demos, The Miriam Hospital

I correlati neurali del processo decisionale sulla scelta degli alimenti nell'obesità e nella perdita di peso (CHOICES)

Questo studio è progettato per determinare se i manutentori obesi, di peso normale e di successo nella perdita di peso differiscono nel processo decisionale sulla scelta del cibo e/o nella funzione esecutiva e se la partecipazione a un programma di perdita di peso comportamentale porta a cambiamenti neurali e/o comportamentali. Gli investigatori esamineranno le prestazioni comportamentali su diversi compiti che coinvolgono il processo decisionale e l'autocontrollo in combinazione con i dati di imaging cerebrale acquisiti durante un'attività decisionale relativa alla scelta del cibo. Anche i partecipanti iscritti al programma di perdita di peso comportamentale saranno valutati dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Attivo, non reclutante
        • Weight Control & Diabetes Research Center
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Reclutamento
        • Weight Control & Diabetes Research Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathryn E Demos, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne, di età compresa tra 35 e 55 anni, che sono attualmente obese (BMI = 30-40 kg/m2), sempre normopeso (BMI totale < 25, NW) o che mantengono con successo la perdita di peso che hanno perso il 10% del proprio peso corporeo e mantenuto quella perdita per almeno 1 anno (IMC massimo per tutta la vita = 30-40 kg/m2)

Criteri di esclusione:

  • farmaci per la perdita di peso, alimentazione incontrollata, controindicazioni MRI standard (ad es. impianti metallici, claustrofobia, gravidanza), mancinismo, allergie alimentari, condizioni neurologiche o psichiatriche, inclusi ma non limitati a schizofrenia, disturbo bipolare, epilessia, ictus e lesioni cerebrali traumatiche con perdita di coscienza e, tra i partecipanti obesi, incapacità di partecipare a due punti temporali e mancanza di interesse a partecipare a uno studio comportamentale sulla perdita di peso
  • grave malattia fisica in corso (ad es. malattie cardiache e cancro) per la quale è necessaria la supervisione medica della dieta e prescrizione di esercizi, problemi fisici che limitano la capacità di esercizio, partecipazione a un programma di perdita di peso negli ultimi 2 mesi e intenzione di rimanere incinta in i prossimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SCELTE - obesi
trattamento comportamentale per la perdita di peso - donne in sovrappeso/obese
Comportamentale: SCELTE - obesi
Trattamento di perdita di peso comportamentale di gruppo standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
fMRI
Lasso di tempo: pre- e post-trattamento nel gruppo di obesi, unico punto temporale per SWLM e NW
pre- e post-trattamento nel gruppo di obesi, unico punto temporale per SWLM e NW

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dati comportamentali
Lasso di tempo: pre- e post-trattamento del gruppo obeso, unico punto temporale per SWLM e NW
pre- e post-trattamento del gruppo obeso, unico punto temporale per SWLM e NW

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Miriam Hospital

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
California Institute of Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

11 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BRAIN-T32
  • K01DK090445 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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