- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01218503
Elintarvikkeiden valinnan päätöksenteon hermokorrelaatiot liikalihavuudessa ja painonpudotuksessa (CHOICES)
torstai 25. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Kathryn E. Demos, The Miriam Hospital
Elintarvikevalintoja koskevan päätöksenteon hermokorrelaatiot liikalihavuudessa ja painonpudotuksessa (CHOICES)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, eroavatko lihavat, normaalipainoiset ja onnistuneet painonpudotuksen ylläpitäjät ravintovalinnan päätöksenteossa ja/tai toimeenpanotoiminnassa ja johtaako käyttäytymispainonpudotusohjelmaan osallistuminen hermo- ja/tai käyttäytymismuutoksiin.
Tutkijat tarkastelevat käyttäytymissuorituskykyä useissa päätöksentekoa ja itsehillintää koskevissa tehtävissä yhdessä aivokuvaustietojen kanssa, jotka on saatu ruoan valinnan päätöksentekotehtävän aikana.
Käyttäytymispainonpudotusohjelmaan ilmoittautuneet osallistujat arvioidaan myös hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rekrytointi
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathryn E Demos, PhD
- Puhelinnumero: 401-793-8939
- Sähköposti: kathryn_demos@brown.edu
-
Päätutkija:
- Kathryn E Demos, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35-55-vuotiaat naiset, jotka ovat joko tällä hetkellä lihavia (BMI = 30-40 kg/m2), aina normaalipainoisia (elinikäinen BMI < 25, NW) tai onnistuneita laihduttajia, jotka ovat pudonneet 10 % painostaan ja pysyneet ennallaan. että menetys vähintään 1 vuodeksi (elinikäinen maksimipainoindeksi = 30-40 kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- painonpudotuslääkkeet, ahmiminen, standardi MRI-vasta-aiheet (esim. metalli-istutteet, klaustrofobia, raskaus), vasenkätisyys, ruoka-allergiat, neurologiset tai psykiatriset sairaudet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, epilepsia, aivohalvaus ja traumaattinen aivovamma tajunnan menetys ja liikalihavien osallistujien kyvyttömyys osallistua kahdessa vaiheessa ja kiinnostuksen puute osallistua käyttäytymispainonpudotuskokeeseen
- vakava fyysinen sairaus (esim. sydänsairaus ja syöpä), johon tarvitaan lääkärin valvontaa ruokavalion ja liikuntamääräyksen suhteen, fyysiset ongelmat, jotka rajoittavat liikuntakykyä, osallistuminen painonpudotusohjelmaan viimeisen 2 kuukauden aikana ja aikomus tulla raskaaksi seuraavat 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VALINNAT - lihavia
käyttäytymiseen perustuva painonpudotushoito - ylipainoiset/lihavat naiset
|
Normaali ryhmäkäyttäytymispainonpudotushoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
fMRI
Aikaikkuna: esi- ja jälkihoito liikalihavassa ryhmässä, yksi aikapiste SWLM:lle ja NW:lle
|
esi- ja jälkihoito liikalihavassa ryhmässä, yksi aikapiste SWLM:lle ja NW:lle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käyttäytymistiedot
Aikaikkuna: liikalihavien ryhmän esi- ja jälkihoito, yksittäinen aikapiste SWLM:lle ja NW:lle
|
liikalihavien ryhmän esi- ja jälkihoito, yksittäinen aikapiste SWLM:lle ja NW:lle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 29. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRAIN-T32
- K01DK090445 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .