- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01218503
De nevrale korrelatene til beslutningstaking ved valg av mat i fedme og vekttap (CHOICES)
25. juli 2013 oppdatert av: Kathryn E. Demos, The Miriam Hospital
De nevrale korrelatene til beslutningstaking om matvalg i fedme og vekttap (VALG)
Denne studien er designet for å avgjøre om overvektige, normalvektige og vellykkede vekttapsvedlikeholdere er forskjellige i deres valg av mat og/eller utøvende funksjon, og om deltakelse i et atferdsmessig vekttapsprogram fører til nevrale og/eller atferdsendringer.
Etterforskerne vil undersøke atferdsmessig ytelse på flere oppgaver som involverer beslutningstaking og selvkontroll i forbindelse med hjerneavbildningsdata innhentet under en beslutningsoppgave for matvalg.
Deltakere som er registrert i det atferdsmessige vekttapprogrammet vil også bli vurdert etter behandlingen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rekruttering
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
Ta kontakt med:
- Kathryn E Demos, PhD
- Telefonnummer: 401-793-8939
- E-post: kathryn_demos@brown.edu
-
Hovedetterforsker:
- Kathryn E Demos, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner i alderen 35-55 år, som enten er overvektige (BMI = 30-40 kg/m2), alltid er normalvektige (livstids-BMI < 25, NW) eller vellykkede vekttapsbeholdere som har mistet 10 % av kroppsvekten og vedlikeholdt dette tapet i minst 1 år (maks BMI i levetid = 30-40 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- vekttapsmedisiner, overspising, standard MR-kontraindikasjoner (f.eks. metallimplantater, klaustrofobi, graviditet), venstrehendthet, matallergier, nevrologiske eller psykiatriske tilstander, inkludert men ikke begrenset til schizofreni, bipolar lidelse, epilepsi, hjerneslag og traumatisk hjerneskade med tap av bevissthet, og blant overvektige deltakere, manglende evne til å delta på to tidspunkter og manglende interesse for å delta i en atferdsbasert vekttapsforsøk
- alvorlig pågående fysisk sykdom (f.eks. hjertesykdom og kreft) der det er behov for legetilsyn med kosthold og treningsresept, fysiske problemer som begrenser treningsevnen, deltakelse i et vekttapsprogram de siste 2 månedene og intensjon om å bli gravid i de neste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VALG - overvektig
atferdsbasert vekttap behandling - overvektige/fedme kvinner
|
Standard gruppe atferdsmessig vekttap behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fMRI
Tidsramme: før- og etterbehandling i overvektige gruppe, enkelt tidspunkt for SWLM og NW
|
før- og etterbehandling i overvektige gruppe, enkelt tidspunkt for SWLM og NW
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Atferdsdata
Tidsramme: før- og etterbehandling av overvektige gruppe, enkelt tidspunkt for SWLM og NW
|
før- og etterbehandling av overvektige gruppe, enkelt tidspunkt for SWLM og NW
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2010
Først lagt ut (Anslag)
11. oktober 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BRAIN-T32
- K01DK090445 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .