- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01218503
Les corrélats neuronaux de la prise de décision en matière de choix alimentaires dans l'obésité et la perte de poids (CHOICES)
25 juillet 2013 mis à jour par: Kathryn E. Demos, The Miriam Hospital
Les corrélats neuronaux de la prise de décision en matière de choix alimentaires dans l'obésité et la perte de poids (CHOICES)
Cette étude est conçue pour déterminer si les personnes obèses, de poids normal et celles qui réussissent à maintenir une perte de poids diffèrent dans leur prise de décision en matière de choix alimentaires et/ou leur fonction exécutive, et si la participation à un programme de perte de poids comportementale entraîne des changements neuronaux et/ou comportementaux.
Les chercheurs examineront les performances comportementales sur plusieurs tâches impliquant la prise de décision et la maîtrise de soi en conjonction avec des données d'imagerie cérébrale acquises lors d'une tâche de prise de décision sur le choix alimentaire.
Les participants inscrits au programme de perte de poids comportementale seront également évalués après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Actif, ne recrute pas
- Weight Control & Diabetes Research Center
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Recrutement
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
Contact:
- Kathryn E Demos, PhD
- Numéro de téléphone: 401-793-8939
- E-mail: kathryn_demos@brown.edu
-
Chercheur principal:
- Kathryn E Demos, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes, âgées de 35 à 55 ans, qui sont actuellement obèses (IMC = 30-40 kg/m2), qui ont toujours un poids normal (IMC à vie < 25, NW) ou qui ont réussi à maintenir une perte de poids qui ont perdu 10 % de leur poids corporel et ont maintenu cette perte pendant au moins 1 an (IMC maximum à vie = 30-40 kg/m2)
Critère d'exclusion:
- médicaments amaigrissants, hyperphagie boulimique, contre-indications standard à l'IRM (p. avec perte de conscience et, parmi les participants obèses, incapacité de participer à deux moments et manque d'intérêt à participer à un essai comportemental de perte de poids
- maladie physique grave actuelle (par exemple, maladie cardiaque et cancer) pour laquelle la supervision d'un médecin concernant le régime alimentaire et la prescription d'exercices est nécessaire, problèmes physiques qui limitent la capacité d'exercice, participation à un programme de perte de poids au cours des 2 derniers mois et intention de tomber enceinte dans les 6 prochains mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CHOIX - obèse
traitement de perte de poids comportementale - femmes en surpoids/obèses
|
Traitement de perte de poids comportemental de groupe standard
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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IRMf
Délai: pré- et post-traitement dans le groupe obèse, point de temps unique pour SWLM et NW
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pré- et post-traitement dans le groupe obèse, point de temps unique pour SWLM et NW
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Données comportementales
Délai: pré- et post-traitement du groupe obèse, point unique pour SWLM et NW
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pré- et post-traitement du groupe obèse, point unique pour SWLM et NW
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2010
Première publication (Estimation)
11 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BRAIN-T32
- K01DK090445 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .