- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01218503
Os correlatos neurais da tomada de decisão de escolha de alimentos na obesidade e perda de peso (CHOICES)
25 de julho de 2013 atualizado por: Kathryn E. Demos, The Miriam Hospital
Os correlatos neurais da tomada de decisão de escolha de alimentos em obesidade e perda de peso (CHOICES)
Este estudo foi projetado para determinar se obesos, com peso normal e mantenedores de perda de peso bem-sucedidos diferem em sua tomada de decisão de escolha alimentar e/ou função executiva, e se a participação em um programa comportamental de perda de peso leva a mudanças neurais e/ou comportamentais.
Os investigadores examinarão o desempenho comportamental em várias tarefas envolvendo tomada de decisão e autocontrole em conjunto com dados de imagens cerebrais adquiridos durante uma tarefa de tomada de decisão de escolha de alimentos.
Os participantes inscritos no programa de perda de peso comportamental também serão avaliados após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Ativo, não recrutando
- Weight Control & Diabetes Research Center
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Recrutamento
- Weight Control & Diabetes Research Center
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Contato:
- Kathryn E Demos, PhD
- Número de telefone: 401-793-8939
- E-mail: kathryn_demos@brown.edu
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Investigador principal:
- Kathryn E Demos, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres, com idades entre 35 e 55 anos, atualmente obesas (IMC = 30-40 kg/m2), sempre com peso normal (IMC vitalício < 25, NW) ou mantenedoras de peso bem-sucedidas que perderam 10% do peso corporal e mantiveram essa perda por pelo menos 1 ano (IMC máximo ao longo da vida = 30-40 kg/m2)
Critério de exclusão:
- medicamentos para perda de peso, compulsão alimentar, contra-indicações padrão de ressonância magnética (por exemplo, implantes de metal, claustrofobia, gravidez), canhotos, alergias alimentares, condições neurológicas ou psiquiátricas, incluindo, entre outros, esquizofrenia, transtorno bipolar, epilepsia, acidente vascular cerebral e lesão cerebral traumática com perda de consciência e, entre participantes obesos, incapacidade de participar em dois momentos e falta de interesse em participar de um estudo comportamental de perda de peso
- doença física atual grave (por exemplo, doença cardíaca e câncer) para a qual é necessária supervisão médica de dieta e prescrição de exercícios, problemas físicos que limitam a capacidade de se exercitar, participação em um programa de perda de peso nos últimos 2 meses e intenção de engravidar em os próximos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ESCOLHAS - obeso
tratamento de perda de peso comportamental - mulheres com sobrepeso/obesas
|
Tratamento de perda de peso comportamental de grupo padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
fMRI
Prazo: pré e pós-tratamento em grupo de obesos, ponto de tempo único para SWLM e NW
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pré e pós-tratamento em grupo de obesos, ponto de tempo único para SWLM e NW
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dados comportamentais
Prazo: pré e pós-tratamento do grupo de obesos, ponto de tempo único para SWLM e NW
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pré e pós-tratamento do grupo de obesos, ponto de tempo único para SWLM e NW
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
11 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BRAIN-T32
- K01DK090445 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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