De neurale korrelater af beslutningstagning ved valg af mad i fedme og vægttab (CHOICES)
25. juli 2013 opdateret af: Kathryn E. Demos, The Miriam Hospital
De neurale sammenhænge mellem beslutningstagning ved valg af mad i fedme og vægttab (VALG)
Denne undersøgelse er designet til at bestemme, om overvægtige, normalvægtige og succesrige vægttabsvedligeholdere adskiller sig i deres valg af mad og/eller udøvende funktion, og om deltagelse i et adfærdsmæssigt vægttabsprogram fører til neurale og/eller adfærdsmæssige ændringer.
Efterforskerne vil undersøge adfærdsmæssige præstationer på adskillige opgaver, der involverer beslutningstagning og selvkontrol i forbindelse med hjernebilleddannelsesdata erhvervet under en beslutningsopgave med valg af mad.
Deltagere, der er tilmeldt det adfærdsmæssige vægttabsprogram, vil også blive vurderet efter behandlingen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rekruttering
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
Kontakt:
- Kathryn E Demos, PhD
- Telefonnummer: 401-793-8939
- E-mail: kathryn_demos@brown.edu
-
Ledende efterforsker:
- Kathryn E Demos, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder i alderen 35-55, som enten i øjeblikket er overvægtige (BMI = 30-40 kg/m2), altid er normalvægtige (livstids-BMI < 25, NW) eller vellykkede vægttabsvedligeholdere, som har tabt 10 % af deres kropsvægt og vedligeholdt dette tab i mindst 1 år (maksimal BMI i levetiden = 30-40 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- vægttabsmedicin, overspisning, standard MR-kontraindikationer (f.eks. metalimplantater, klaustrofobi, graviditet), venstrehåndethed, fødevareallergier, neurologiske eller psykiatriske tilstande, herunder men ikke begrænset til skizofreni, bipolar lidelse, epilepsi, slagtilfælde og traumatisk hjerneskade med tab af bevidsthed og, blandt overvægtige deltagere, manglende evne til at deltage på to tidspunkter og manglende interesse for at deltage i et adfærdsmæssigt vægttabsforsøg
- alvorlig aktuel fysisk sygdom (f.eks. hjertesygdomme og kræft), hvor der er behov for lægetilsyn med kost og træningsrecept, fysiske problemer, der begrænser evnen til at træne, deltagelse i et vægttabsprogram inden for de sidste 2 måneder og intention om at blive gravid i de næste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VALG - overvægtige
adfærdsmæssig vægttabsbehandling - overvægtige/fede kvinder
|
Standard gruppe adfærdsmæssig vægttab behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fMRI
Tidsramme: før- og efterbehandling i overvægtige gruppe, enkelt tidspunkt for SWLM og NW
|
før- og efterbehandling i overvægtige gruppe, enkelt tidspunkt for SWLM og NW
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Adfærdsdata
Tidsramme: før- og efterbehandling af overvægtige gruppe, enkelt tidspunkt for SWLM og NW
|
før- og efterbehandling af overvægtige gruppe, enkelt tidspunkt for SWLM og NW
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2010
Først opslået (Skøn)
11. oktober 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BRAIN-T32
- K01DK090445 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med VALG - overvægtige
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek SygehusRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Fedme | Metabolisk sygdom | NAFLD, Non-alcoholic Fatty Lever DiseaseDanmark