De neurale correlaten van besluitvorming over voedselkeuze bij obesitas en gewichtsverlies (CHOICES)
25 juli 2013 bijgewerkt door: Kathryn E. Demos, The Miriam Hospital
De neurale correlaten van besluitvorming over voedselkeuze bij obesitas en gewichtsverlies (CHOICES)
Deze studie is opgezet om te bepalen of personen met obesitas, normaal gewicht en personen die succesvol gewicht verliezen, verschillen in hun besluitvorming over voedselkeuze en/of executieve functie, en of deelname aan een gedragsmatig gewichtsverliesprogramma leidt tot neurale en/of gedragsveranderingen.
De onderzoekers zullen gedragsprestaties op verschillende taken met betrekking tot besluitvorming en zelfbeheersing onderzoeken in combinatie met hersenbeeldvormingsgegevens die zijn verkregen tijdens een beslissingstaak over voedselkeuze.
Deelnemers die deelnemen aan het programma voor gewichtsverlies op basis van gedrag zullen ook na de behandeling worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Actief, niet wervend
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Werving
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
Contact:
- Kathryn E Demos, PhD
- Telefoonnummer: 401-793-8939
- E-mail: kathryn_demos@brown.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Kathryn E Demos, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen in de leeftijd van 35-55 jaar die op dit moment zwaarlijvig zijn (BMI = 30-40 kg/m2), altijd een normaal gewicht hebben (levenslange BMI < 25, NW) of succesvol gewicht verliezen en die 10% van hun lichaamsgewicht zijn kwijtgeraakt en behouden dat verlies gedurende minimaal 1 jaar (levenslange maximale BMI = 30-40 kg/m2)
Uitsluitingscriteria:
- medicijnen voor gewichtsverlies, eetbuien, standaard MRI-contra-indicaties (bijv. metalen implantaten, claustrofobie, zwangerschap), linkshandigheid, voedselallergieën, neurologische of psychiatrische aandoeningen, inclusief maar niet beperkt tot schizofrenie, bipolaire stoornis, epilepsie, beroerte en traumatisch hersenletsel met bewustzijnsverlies en, onder zwaarlijvige deelnemers, onvermogen om op twee tijdstippen deel te nemen en gebrek aan interesse in deelname aan een gedragsproef voor gewichtsverlies
- ernstige huidige lichamelijke ziekte (bijv. hartziekte en kanker) waarvoor toezicht van een arts op het voorschrijven van dieet en lichaamsbeweging nodig is, lichamelijke problemen die het vermogen om te bewegen beperken, deelname aan een programma voor gewichtsverlies in de afgelopen 2 maanden en de intentie om zwanger te worden in de volgende 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: KEUZES - zwaarlijvig
gedragstherapie voor gewichtsverlies - vrouwen met overgewicht/obesitas
|
Standaard groepsbehandeling voor gewichtsverlies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
fMRI
Tijdsspanne: voor- en nabehandeling in zwaarlijvige groep, enkelvoudig tijdstip voor SWLM en NW
|
voor- en nabehandeling in zwaarlijvige groep, enkelvoudig tijdstip voor SWLM en NW
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gedragsgegevens
Tijdsspanne: voor- en nabehandeling van zwaarlijvige groep, enkelvoudig tijdstip voor SWLM en NW
|
voor- en nabehandeling van zwaarlijvige groep, enkelvoudig tijdstip voor SWLM en NW
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
11 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BRAIN-T32
- K01DK090445 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .