Neuronalne korelaty podejmowania decyzji dotyczących wyboru żywności w przypadku otyłości i utraty wagi (CHOICES)
25 lipca 2013 zaktualizowane przez: Kathryn E. Demos, The Miriam Hospital
Neuronalne korelaty podejmowania decyzji dotyczących wyboru żywności w przypadku otyłości i utraty wagi (WYBORY)
To badanie ma na celu ustalenie, czy osoby otyłe, o normalnej wadze i skutecznie utrzymujące wagę różnią się pod względem podejmowania decyzji dotyczących wyboru żywności i / lub funkcji wykonawczych oraz czy udział w behawioralnym programie odchudzania prowadzi do zmian neuronalnych i / lub behawioralnych.
Badacze zbadają wydajność behawioralną w kilku zadaniach obejmujących podejmowanie decyzji i samokontrolę w połączeniu z danymi obrazowania mózgu uzyskanymi podczas zadania podejmowania decyzji dotyczącej wyboru żywności.
Uczestnicy zapisani do behawioralnego programu odchudzania będą również oceniani po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Aktywny, nie rekrutujący
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rekrutacyjny
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
Kontakt:
- Kathryn E Demos, PhD
- Numer telefonu: 401-793-8939
- E-mail: kathryn_demos@brown.edu
-
Główny śledczy:
- Kathryn E Demos, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w wieku 35-55 lat, które albo są obecnie otyłe (BMI = 30-40 kg/m2), zawsze mają normalną wagę (BMI w ciągu całego życia < 25, NW), albo skutecznie utrzymują wagę, które straciły 10% masy ciała i utrzymują ta utrata przez co najmniej 1 rok (życiowe maksymalne BMI = 30-40 kg/m2)
Kryteria wyłączenia:
- leki odchudzające, objadanie się, standardowe przeciwwskazania do MRI (np. metalowe implanty, klaustrofobia, ciąża), leworęczność, alergie pokarmowe, schorzenia neurologiczne lub psychiatryczne, w tym między innymi schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, padaczka, udar mózgu i urazowe uszkodzenie mózgu z utratą przytomności, a wśród otyłych uczestników niezdolność do udziału w dwóch punktach czasowych i brak zainteresowania udziałem w behawioralnej próbie odchudzania
- poważna choroba fizyczna (np. choroba serca i rak), w przypadku której konieczna jest kontrola lekarza nad dietą i zaleceniem ćwiczeń fizycznych, problemy fizyczne ograniczające zdolność do ćwiczeń, udział w programie odchudzania w ciągu ostatnich 2 miesięcy i zamiar zajścia w ciążę w następne 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: WYBORY - otyłość
behawioralna kuracja odchudzająca - kobiety z nadwagą/otyłością
|
Standardowa grupowa behawioralna kuracja odchudzająca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
fMRI
Ramy czasowe: przed i po leczeniu w grupie otyłych, pojedynczy punkt czasowy dla SWLM i NW
|
przed i po leczeniu w grupie otyłych, pojedynczy punkt czasowy dla SWLM i NW
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dane behawioralne
Ramy czasowe: przed i po leczeniu grupy otyłych, pojedynczy punkt czasowy dla SWLM i NW
|
przed i po leczeniu grupy otyłych, pojedynczy punkt czasowy dla SWLM i NW
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BRAIN-T32
- K01DK090445 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .