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Die neuronalen Korrelate der Entscheidungsfindung bei der Auswahl von Nahrungsmitteln bei Fettleibigkeit und Gewichtsverlust (CHOICES)

25. Juli 2013 aktualisiert von: Kathryn E. Demos, The Miriam Hospital

Die neuronalen Korrelate der Entscheidungsfindung bei der Auswahl von Nahrungsmitteln bei Fettleibigkeit und Gewichtsverlust (CHOICES)

Mit dieser Studie soll ermittelt werden, ob adipöse, normalgewichtige und erfolgreiche Personen, die eine Gewichtsabnahme beibehalten, sich in ihrer Entscheidungsfindung bei der Auswahl von Nahrungsmitteln und/oder ihrer exekutiven Funktion unterscheiden und ob die Teilnahme an einem Programm zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme zu neuronalen und/oder Verhaltensänderungen führt. Die Forscher werden die Verhaltensleistung bei mehreren Aufgaben untersuchen, die Entscheidungsfindung und Selbstkontrolle umfassen, in Verbindung mit Bildgebungsdaten des Gehirns, die während einer Entscheidungsaufgabe zur Lebensmittelauswahl erfasst wurden. Teilnehmer, die am Programm zur verhaltensorientierten Gewichtsreduktion teilnehmen, werden im Anschluss an die Behandlung ebenfalls untersucht.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Weight Control & Diabetes Research Center
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rekrutierung
        • Weight Control & Diabetes Research Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathryn E Demos, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 35–55 Jahren, die entweder derzeit fettleibig sind (BMI = 30–40 kg/m2), immer normalgewichtig sind (lebenslanger BMI < 25, NW) oder erfolgreiche Gewichtsabnahme, die 10 % ihres Körpergewichts verloren und gehalten haben dieser Verlust für mindestens 1 Jahr (lebenslanger maximaler BMI = 30-40 kg/m2)

Ausschlusskriterien:

  • Medikamente zur Gewichtsreduktion, Essattacken, Standard-MRT-Kontraindikationen (z. B. Metallimplantate, Klaustrophobie, Schwangerschaft), Linkshändigkeit, Nahrungsmittelallergien, neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Schizophrenie, bipolare Störung, Epilepsie, Schlaganfall und traumatische Hirnverletzung mit Bewusstlosigkeit und bei adipösen Teilnehmern mit der Unfähigkeit, zu zwei Zeitpunkten teilzunehmen, und mangelndem Interesse an der Teilnahme an einem verhaltensbasierten Gewichtsverlustversuch
  • schwere aktuelle körperliche Erkrankung (z. B. Herzkrankheit und Krebs), für die eine ärztliche Überwachung der Diät- und Bewegungsverordnung erforderlich ist, körperliche Probleme, die die Fähigkeit zur körperlichen Betätigung einschränken, Teilnahme an einem Abnehmprogramm in den letzten 2 Monaten und Absicht, schwanger zu werden die nächsten 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: WAHLEN – fettleibig
Verhaltenstherapie zur Gewichtsabnahme – übergewichtige/fettleibige Frauen
Verhalten: WAHLEN – fettleibig
Standardbehandlung zur verhaltensbezogenen Gewichtsreduktion in der Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
fMRT
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung in adipösen Gruppen, ein einziger Zeitpunkt für SWLM und NW
Vor- und Nachbehandlung in adipösen Gruppen, ein einziger Zeitpunkt für SWLM und NW

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verhaltensdaten
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung der adipösen Gruppe, einzelner Zeitpunkt für SWLM und NW
Vor- und Nachbehandlung der adipösen Gruppe, einzelner Zeitpunkt für SWLM und NW

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Miriam Hospital

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
California Institute of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Oktober 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BRAIN-T32
  • K01DK090445 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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