- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01218503
Los correlatos neuronales de la toma de decisiones de elección de alimentos en la obesidad y la pérdida de peso (CHOICES)
25 de julio de 2013 actualizado por: Kathryn E. Demos, The Miriam Hospital
Los correlatos neuronales de la toma de decisiones de elección de alimentos en la obesidad y la pérdida de peso (CHOICES)
Este estudio está diseñado para determinar si las personas obesas, con peso normal y las personas que mantienen la pérdida de peso con éxito difieren en la toma de decisiones de elección de alimentos y/o en la función ejecutiva, y si la participación en un programa conductual de pérdida de peso conduce a cambios neuronales y/o conductuales.
Los investigadores examinarán el desempeño del comportamiento en varias tareas que involucran la toma de decisiones y el autocontrol junto con los datos de imágenes cerebrales adquiridos durante una tarea de toma de decisiones sobre la elección de alimentos.
Los participantes inscritos en el programa conductual de pérdida de peso también serán evaluados después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Activo, no reclutando
- Weight Control & Diabetes Research Center
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Reclutamiento
- Weight Control & Diabetes Research Center
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Contacto:
- Kathryn E Demos, PhD
- Número de teléfono: 401-793-8939
- Correo electrónico: kathryn_demos@brown.edu
-
Investigador principal:
- Kathryn E Demos, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres, de 35 a 55 años, que actualmente son obesas (IMC = 30-40 kg/m2), siempre con un peso normal (IMC de por vida < 25, NW) o mantenedores exitosos de la pérdida de peso que han perdido el 10 % de su peso corporal y han mantenido esa pérdida durante al menos 1 año (IMC máximo de por vida = 30-40 kg/m2)
Criterio de exclusión:
- medicamentos para bajar de peso, atracones de comida, contraindicaciones de resonancia magnética estándar (p. ej., implantes de metal, claustrofobia, embarazo), zurdos, alergias alimentarias, afecciones neurológicas o psiquiátricas, que incluyen, entre otras, esquizofrenia, trastorno bipolar, epilepsia, accidente cerebrovascular y lesión cerebral traumática con pérdida de conciencia y, entre los participantes obesos, incapacidad para participar en dos momentos y falta de interés en participar en un ensayo de pérdida de peso conductual
- enfermedad física grave actual (p. ej., enfermedad cardíaca y cáncer) para la cual se necesita la supervisión médica de la dieta y prescripción de ejercicio, problemas físicos que limitan la capacidad para hacer ejercicio, participación en un programa de pérdida de peso en los últimos 2 meses e intención de quedar embarazada en los próximos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: OPCIONES - obeso
tratamiento de pérdida de peso conductual - mujeres con sobrepeso/obesidad
|
Tratamiento conductual grupal estándar para la pérdida de peso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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IRMf
Periodo de tiempo: pre y post-tratamiento en grupo obeso, punto de tiempo único para SWLM y NW
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pre y post-tratamiento en grupo obeso, punto de tiempo único para SWLM y NW
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Datos de comportamiento
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento del grupo obeso, punto de tiempo único para SWLM y NW
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antes y después del tratamiento del grupo obeso, punto de tiempo único para SWLM y NW
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BRAIN-T32
- K01DK090445 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .