- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01234987
Diagnostika rakoviny pomocí vzorků dechu
27. října 2011 aktualizováno: Technion, Israel Institute of Technology
Účelem této studie je shromáždit vzorky dechu od zdravých a onkologicky nemocných pacientů.
Dech odebraný do speciálních vaků bude přenesen do laboratoří v Technionu a analyzován pomocí elektronického nosního systému vyvinutého v laboratořích Hossama Haicka (Chemical Engineering, Technion).
Hypotéza spočívá v tom, že na základě analýzy chemických biomarkerů přítomných ve vydechovaném dechu lze odlišit rakovinné stavy od zdravých subjektů nebo před a po léčbě, což umožňuje techniku pro diagnostiku rakoviny a/nebo léčbu rakoviny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé, kteří podstupují screening na rakovinu prsu, tlustého střeva nebo plic, lidé s diagnózou rakoviny prsu, tlustého střeva nebo plic
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakovina je lokální nebo homeostatická
- Subjekt nepodstoupil chirurgický zákrok pro odstranění nádoru, chemoterapii nebo radiační léčbu před prvním odběrem vzorků
- Subjekt podepsal formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Subjekt je závislý na drogách nebo alkoholu
- Subjekt kouřil v poslední hodině
- S předmětem jsou komunikační problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Rakovina plic
|
|
Rakovina prsu
|
|
Rakovina tlustého střeva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
4. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DCHHSGCTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .