- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01239914
Registr perkutánních koronárních intervencí (COACT) Catholic Medical Center (COACT)
2. září 2022 aktualizováno: Kiyuk Chang, MD,PhD, The Catholic University of Korea
Registr COACT je multicentrický registr po sobě jdoucích pacientů podstupujících implantaci koronárního stentu v 8 centrech na Katolické univerzitě v Koreji za účelem hodnocení skutečného managementu pacientů s ischemickou chorobou srdeční a hodnocení jejich hospitalizačních, střednědobých a dlouhodobých výsledků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
11719
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Daejeon, Korejská republika
- Daejeon St.Mary's Hospital
-
Incheon, Korejská republika
- Incheon St.Mary's Hospital
-
Seoul, Korejská republika, 137-701
- Seoul St.Mary's Hospital
-
Seoul, Korejská republika
- St.Paul's Hospital
-
Seoul, Korejská republika
- Yeouido St.Mary Hospital
-
-
Gyeonggido
-
Bucheon, Gyeonggido, Korejská republika
- Bucheon St.Mary Hospital
-
Suwon, Gyeonggido, Korejská republika
- St.Vincent's Hospital
-
Uijeongbu, Gyeonggido, Korejská republika
- Uijeongbu St.Mary's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni příchozí, kteří přijali kardiovaskulární centrum pro implantaci koronárního stentu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni po sobě jdoucí pacienti, kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci
- písemný informovaný souhlas pro databanku DNA a séra
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří s účastí nesouhlasili
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Všechny příčiny úmrtnosti
Časové okno: 6 měsíců, každý rok
|
6 měsíců, každý rok
|
|
Srdeční smrt
Časové okno: 6 měsíců, každý rok
|
6 měsíců, každý rok
|
|
Infarkt myokardu
Časové okno: 6 měsíců, každý rok
|
6 měsíců, každý rok
|
|
revaskularizace cílové léze
Časové okno: 6 měsíců, každý rok
|
6 měsíců, každý rok
|
|
revaskularizaci cílových cév
Časové okno: 6 měsíců, každý rok
|
6 měsíců, každý rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
revaskularizace necílových cév
Časové okno: 6 měsíců, každý rok
|
6 měsíců, každý rok
|
|
Trombóza stentu
Časové okno: 6 měsíců, každý rok
|
6 měsíců, každý rok
|
|
Sérová databanka pro hodnocení výsledků biomarkerů
Časové okno: 6 měsíců, každý rok
|
6 měsíců, každý rok
|
|
Farmakogenetické a kardiovaskulární genetické studie spojené s klinickými výsledky
Časové okno: 6 měsíců, každý rok
|
6 měsíců, každý rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ki-Bae Seung, M.D.,PhD, Seoul St. Mary's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2005
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2010
První zveřejněno (ODHAD)
15. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COACT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .