- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01239914
Registro de intervenciones coronarias percutáneas (COACT) del Centro Médico Católico (COACT)
2 de septiembre de 2022 actualizado por: Kiyuk Chang, MD,PhD, The Catholic University of Korea
El registro COACT es un registro multicéntrico de pacientes consecutivos que se someten a la implantación de un stent coronario en 8 centros de la Universidad Católica de Corea para evaluar el manejo real de los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias y evaluar sus resultados en el hospital, a mediano y largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
11719
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Daejeon, Corea, república de
- Daejeon St.Mary's Hospital
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Incheon, Corea, república de
- Incheon St.Mary's Hospital
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Seoul, Corea, república de, 137-701
- Seoul St.Mary's Hospital
-
Seoul, Corea, república de
- St.Paul's Hospital
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Seoul, Corea, república de
- Yeouido St.Mary Hospital
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Gyeonggido
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Bucheon, Gyeonggido, Corea, república de
- Bucheon St.Mary Hospital
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Suwon, Gyeonggido, Corea, república de
- St.Vincent's hospital
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Uijeongbu, Gyeonggido, Corea, república de
- Uijeongbu St.Mary's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
todos los ingresantes que ingresaron en un centro cardiovascular para la implantación de un stent coronario
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes consecutivos que se sometieron a una intervención coronaria percutánea
- consentimiento informado por escrito para el banco de datos de ADN y suero
Criterio de exclusión:
- pacientes que no aceptaron participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 6 meses, cada año
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6 meses, cada año
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Muerte cardiaca
Periodo de tiempo: 6 meses, cada año
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6 meses, cada año
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Infarto de miocardio
Periodo de tiempo: 6 meses, cada año
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6 meses, cada año
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revascularización de la lesión diana
Periodo de tiempo: 6 meses, cada año
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6 meses, cada año
|
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revascularización del vaso diana
Periodo de tiempo: 6 meses, cada año
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6 meses, cada año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
revascularización de vasos no diana
Periodo de tiempo: 6 meses, cada año
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6 meses, cada año
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Trombosis del stent
Periodo de tiempo: 6 meses, cada año
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6 meses, cada año
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Banco de datos de suero para la evaluación de resultados de biomarcadores
Periodo de tiempo: 6 meses, cada año
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6 meses, cada año
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Estudios farmacogenéticos y genéticos cardiovasculares asociados a resultados clínicos
Periodo de tiempo: 6 meses, cada año
|
6 meses, cada año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Ki-Bae Seung, M.D.,PhD, Seoul St. Mary'S Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COACT
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .