- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01239914
CathOlic Medical Center Registro degli interventi coronarici percutanei (COACT) (COACT)
2 settembre 2022 aggiornato da: Kiyuk Chang, MD,PhD, The Catholic University of Korea
Il registro COACT è un registro multicentrico di pazienti consecutivi sottoposti a impianto di stent coronarico presso 8 centri dell'Università Cattolica della Corea per valutare la gestione nel mondo reale dei pazienti con malattia coronarica e per valutare i loro esiti in ospedale, a medio e lungo termine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
11719
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Daejeon, Corea, Repubblica di
- Daejeon St.Mary's Hospital
-
Incheon, Corea, Repubblica di
- Incheon St.Mary's Hospital
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 137-701
- Seoul St.Mary's Hospital
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- St.Paul's Hospital
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Yeouido St.Mary Hospital
-
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Gyeonggido
-
Bucheon, Gyeonggido, Corea, Repubblica di
- Bucheon St.Mary Hospital
-
Suwon, Gyeonggido, Corea, Repubblica di
- St.Vincent's Hospital
-
Uijeongbu, Gyeonggido, Corea, Repubblica di
- Uijeongbu St.Mary's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti i visitatori che hanno ammesso il centro cardiovascolare per l'impianto di stent coronarico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti consecutivi sottoposti a intervento coronarico percutaneo
- consenso informato scritto per la banca dati del DNA e del siero
Criteri di esclusione:
- pazienti che non hanno accettato di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tutto causa mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi, ogni anno
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6 mesi, ogni anno
|
|
Morte cardiaca
Lasso di tempo: 6 mesi, ogni anno
|
6 mesi, ogni anno
|
|
Infarto miocardico
Lasso di tempo: 6 mesi, ogni anno
|
6 mesi, ogni anno
|
|
rivascolarizzazione della lesione bersaglio
Lasso di tempo: 6 mesi, ogni anno
|
6 mesi, ogni anno
|
|
rivascolarizzazione del vaso bersaglio
Lasso di tempo: 6 mesi, ogni anno
|
6 mesi, ogni anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
rivascolarizzazione del vaso non target
Lasso di tempo: 6 mesi, ogni anno
|
6 mesi, ogni anno
|
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Trombosi dello stent
Lasso di tempo: 6 mesi, ogni anno
|
6 mesi, ogni anno
|
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Banca dati di siero per la valutazione dei risultati dei biomarcatori
Lasso di tempo: 6 mesi, ogni anno
|
6 mesi, ogni anno
|
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Studi di farmacogenetica e di genetica cardiovascolare associati agli esiti clinici
Lasso di tempo: 6 mesi, ogni anno
|
6 mesi, ogni anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ki-Bae Seung, M.D.,PhD, Seoul St. Mary's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2010
Primo Inserito (STIMA)
15 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COACT
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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