- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01239914
Centre Médical Catholique Registre des interventions coronariennes percutantes (COACT) (COACT)
2 septembre 2022 mis à jour par: Kiyuk Chang, MD,PhD, The Catholic University of Korea
Le registre COACT est un registre multicentrique de patients consécutifs subissant une implantation de stent coronaire dans 8 centres de l'Université catholique de Corée afin d'évaluer la prise en charge réelle des patients atteints de maladie coronarienne et d'évaluer leurs résultats à l'hôpital, à moyen et à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
11719
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Daejeon, Corée, République de
- Daejeon St.Mary's Hospital
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Incheon, Corée, République de
- Incheon St.Mary's Hospital
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Seoul, Corée, République de, 137-701
- Seoul St.Mary's Hospital
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Seoul, Corée, République de
- St.Paul's Hospital
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Seoul, Corée, République de
- Yeouido St.Mary Hospital
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Gyeonggido
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Bucheon, Gyeonggido, Corée, République de
- Bucheon St.Mary Hospital
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Suwon, Gyeonggido, Corée, République de
- St.Vincent's hospital
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Uijeongbu, Gyeonggido, Corée, République de
- Uijeongbu St.Mary's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tous les arrivants admis au centre cardiovasculaire pour l'implantation d'un stent coronaire
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients consécutifs ayant subi une intervention coronarienne percutanée
- consentement éclairé écrit pour la banque de données ADN et sérum
Critère d'exclusion:
- patients qui n'ont pas accepté de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mortalité toutes causes
Délai: 6 mois, chaque année
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6 mois, chaque année
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Mort cardiaque
Délai: 6 mois, chaque année
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6 mois, chaque année
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Infarctus du myocarde
Délai: 6 mois, chaque année
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6 mois, chaque année
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revascularisation de la lésion cible
Délai: 6 mois, chaque année
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6 mois, chaque année
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revascularisation du vaisseau cible
Délai: 6 mois, chaque année
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6 mois, chaque année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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revascularisation des vaisseaux non ciblés
Délai: 6 mois, chaque année
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6 mois, chaque année
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Thrombose de stent
Délai: 6 mois, chaque année
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6 mois, chaque année
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Banque de données sériques pour l'évaluation des résultats des biomarqueurs
Délai: 6 mois, chaque année
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6 mois, chaque année
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Études génétiques pharmacogénétiques et cardiovasculaires associées aux résultats cliniques
Délai: 6 mois, chaque année
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6 mois, chaque année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ki-Bae Seung, M.D.,PhD, Seoul St. Mary'S Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
15 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- COACT
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .