- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01248234
Poskytuje podávání etomidátu a propofolu při indukci anestezie u starších pacientů s hypertenzí lepší stabilitu krevního tlaku v reakci na přímou laryngoskopii ve srovnání s propofolem nebo samotným etomidátem?
12. července 2012 aktualizováno: University of Mississippi Medical Center
Poskytuje podávání etomidátu a propofolu, pokud indukce anestezie u staršího hypertenzního pacienta lepší stabilitu krevního tlaku v reakci na přímou laryngosakopii, ve srovnání s propofolem nebo samotným etomidátem?
Tato studie se pokusí ukázat, že kombinace léků, Etomidate a Propofol, poskytuje stabilnější krevní tlak, když se používá k uspání starších hypertoniků, než kterýkoli z léků užívaných samostatně.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stejné jako výše.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
61 let až 86 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku alespoň 65 let s anamnézou hypertenze.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 65 let nebo bez anamnézy hypertenze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Propofol
Propofol samotný bude použit k uspání staršího hypertonika před operací.
|
Propofol 1 mg/kg bude podán jednou k uspání pacienta před operací.
|
|
Aktivní komparátor: Etomidát
K uspání staršího pacienta s hypertenzí bude použit samotný etomidát.
|
Etomidát 0,3 mg/kg bude podán jednou k uspání pacienta před operací.
|
|
Aktivní komparátor: Propofol a Etomidate
Kombinace Etomidátu a Propofolu bude použita k uspání staršího hypertonika před operací.
|
Etomidate 0,2 mg/kg plus Propofol 0,5 mg/kg bude podán jednou k uspání pacienta před operací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilita krevního tlaku při indukci anestezie
Časové okno: 15 minut
|
Krevní tlak bude měřen každou minutu po dobu 15 minut po indukci anestezie
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Cynthia A Vaughn, MD, University of Mississippi Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2012
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
25. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. července 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. července 2012
Naposledy ověřeno
1. července 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010-0097
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .