- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01248234
Обеспечивает ли введение этомидата и пропофола для индукции анестезии пожилым пациентам с артериальной гипертонией превосходную стабильность артериального давления в ответ на прямую ларингоскопию по сравнению с пропофолом или этимидатом в отдельности?
12 июля 2012 г. обновлено: University of Mississippi Medical Center
Обеспечивает ли введение этомидата и пропофола при индукции анестезии у пожилых пациентов с артериальной гипертонией превосходную стабильность артериального давления в ответ на прямую ларингоскопию по сравнению с пропофолом или этимидатом в отдельности?
В этом исследовании будет предпринята попытка показать, что комбинация препаратов, Этомидата и Пропофола, обеспечивает более стабильное кровяное давление при использовании для усыпления пожилых пациентов с гипертонией, чем любой препарат, используемый по отдельности.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
То же, что и выше.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 61 год до 86 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты не моложе 65 лет, с артериальной гипертензией в анамнезе.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 65 лет или без артериальной гипертензии в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пропофол
Только пропофол будет использоваться для усыпления пожилого пациента с гипертонической болезнью перед операцией.
|
Пропофол 1 мг/кг вводят однократно, чтобы усыпить пациента перед операцией.
|
|
Активный компаратор: Этомидат
Одно только этомидат будет использоваться для усыпления пожилых пациентов с артериальной гипертензией.
|
Этомидат 0,3 мг/кг вводят однократно, чтобы усыпить пациента перед операцией.
|
|
Активный компаратор: Пропофол и Этомидат
Комбинация Этомидата и Пропофола будет использоваться для усыпления пожилого пациента с артериальной гипертензией перед операцией.
|
Этомидат 0,2 мг/кг плюс пропофол 0,5 мг/кг вводят однократно, чтобы усыпить пациента перед операцией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность артериального давления во время индукции анестезии
Временное ограничение: 15 минут
|
Артериальное давление будет измеряться каждую минуту в течение 15 минут после индукции анестезии.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Cynthia A Vaughn, MD, University of Mississippi Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-0097
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .