- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01248234
¿La administración de etomidato y propofol en la inducción anestésica del paciente anciano hipertenso proporciona una estabilidad superior de la presión arterial en respuesta a la laringoscopia directa en comparación con el propofol o el etomidato solo?
12 de julio de 2012 actualizado por: University of Mississippi Medical Center
¿La administración de etomidato y propofol si la inducción anestésica del paciente anciano hipertenso proporciona una estabilidad superior de la presión arterial en respuesta a la laringosacopia directa, en comparación con propofol o etomidato solo?
Este estudio intentará demostrar que una combinación de fármacos, etomidato y propofol, proporciona una presión arterial más estable cuando se utiliza para dormir a pacientes hipertensos de edad avanzada que cualquiera de los fármacos utilizados por separado.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Lo mismo que arriba.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
61 años a 86 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de al menos 65 años, con antecedentes de hipertensión.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 65 años o sin antecedentes de hipertensión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Propofol
El propofol solo se utilizará para poner a dormir a un paciente hipertenso de edad avanzada para la cirugía.
|
Se administrará propofol 1 mg/kg una vez para dormir al paciente para la cirugía.
|
|
Comparador activo: Etomidato
El etomidato solo se utilizará para poner a dormir a un paciente hipertenso de edad avanzada.
|
Se administrará etomidato 0,3 mg/kg una vez para dormir al paciente antes de la cirugía.
|
|
Comparador activo: Propofol y etomidato
Se utilizará una combinación de etomidato y propofol para poner a dormir a un paciente hipertenso de edad avanzada para la cirugía.
|
Se administrará una vez etomidato 0,2 mg/kg más propofol 0,5 mg/kg para dormir al paciente antes de la cirugía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estabilidad de la presión arterial durante la inducción anestésica
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
La presión arterial se medirá cada minuto durante 15 minutos después de la inducción anestésica.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Cynthia A Vaughn, MD, University of Mississippi Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-0097
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .