- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01248234
Biedt toediening van etomidaat en propofol van de anesthesie-inductie van oudere hypertensieve patiënten superieure bloeddrukstabiliteit als reactie op directe laryngoscopie in vergelijking met alleen propofol of etomidaat?
12 juli 2012 bijgewerkt door: University of Mississippi Medical Center
Biedt toediening van etomidaat en propofol als de anesthesie-inductie van de oudere hypertensieve patiënt superieure bloeddrukstabiliteit biedt als reactie op directe laryngosakopie, in vergelijking met alleen propofol of etomidaat?
Deze studie zal proberen aan te tonen dat een combinatie van geneesmiddelen, etomidate en propofol, zorgt voor een stabielere bloeddruk wanneer deze wordt gebruikt om oudere hypertensieve patiënten in slaap te brengen dan elk afzonderlijk geneesmiddel.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hetzelfde als hierboven.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
61 jaar tot 86 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van minstens 65 jaar oud, met een voorgeschiedenis van hypertensie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 65 jaar of zonder een voorgeschiedenis van hypertensie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Propofol
Propofol alleen zal worden gebruikt om een oudere hypertensieve patiënt in slaap te brengen voor een operatie.
|
Propofol 1 mg/kg wordt eenmaal gegeven om de patiënt in slaap te brengen voor een operatie.
|
|
Actieve vergelijker: Etomidaat
Etomidaat alleen zal worden gebruikt om een oudere hypertensieve patiënt in slaap te brengen.
|
Etomidaat 0,3 mg/kg wordt eenmaal gegeven om de patiënt in slaap te brengen voor een operatie.
|
|
Actieve vergelijker: Propofol en Etomidaat
Een combinatie van etomidaat en propofol zal worden gebruikt om een oudere hypertensieve patiënt in slaap te brengen voor een operatie.
|
Etomidaat 0,2 mg/kg plus Propofol 0,5 mg/kg wordt eenmaal gegeven om de patiënt in slaap te brengen voor een operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddrukstabiliteit tijdens anesthesie-inductie
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De bloeddruk wordt elke minuut gemeten gedurende 15 minuten na de inductie van de anesthesie
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Cynthia A Vaughn, MD, University of Mississippi Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
25 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-0097
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .