Gir administrering av etomidat og propofol til anestesiinduksjon hos eldre hypertensive pasienter overlegen blodtrykksstabilitet som respons på direkte laryngoskopi sammenlignet med propofol eller etomidat alene?
12. juli 2012 oppdatert av: University of Mississippi Medical Center
Gir administrering av etomidat og propofol hvis bedøvelsesinduksjon av eldre hypertensive pasienter overlegen blodtrykksstabilitet som respons på direkte laryngoskopi, sammenlignet med propofol eller etomidat alene?
Denne studien vil forsøke å vise at en kombinasjon av medikamenter, Etomidate og Propofol, gir et mer stabilt blodtrykk når det brukes til å få eldre hypertensive pasienter i søvn enn begge medikamentene som brukes alene.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Samme som ovenfor.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
61 år til 86 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter minst 65 år gamle, med en historie med hypertensjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 65 år eller uten hypertensjon i anamnesen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Propofol
Propofol alene vil bli brukt til å få en eldre hypertensiv pasient til å sove for operasjon.
|
Propofol 1mg/kg vil bli gitt én gang for å få pasienten til å sove for operasjon.
|
|
Aktiv komparator: Etomidate
Etomidat alene vil bli brukt til å få en eldre hypertensiv pasient i søvn.
|
Etomidate 0,3 mg/kg vil bli gitt én gang for å få pasienten til å sove for operasjon.
|
|
Aktiv komparator: Propofol og Etomidate
En kombinasjon av Etomidate og Propofol vil bli brukt for å få en eldre hypertensiv pasient i søvn for operasjon.
|
Etomidate 0,2 mg/kg pluss Propofol 0,5 mg/kg vil bli gitt én gang for å få pasienten til å sove for operasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykksstabilitet under anestesiinduksjon
Tidsramme: 15 minutter
|
Blodtrykket måles hvert minutt i 15 minutter etter induksjon av anestesi
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Cynthia A Vaughn, MD, University of Mississippi Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2010-0097
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .