- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01248234
Giver administration af etomidat og propofol til anæstetisk induktion af ældre hypertensive patienter overlegen blodtryksstabilitet som svar på direkte laryngoskopi sammenlignet med propofol eller etomidat alene?
12. juli 2012 opdateret af: University of Mississippi Medical Center
Giver administration af etomidat og propofol, hvis bedøvelsesinduktion af den ældre hypertensive patient, overlegen blodtryksstabilitet som svar på direkte laryngoskopi, sammenlignet med propofol eller etomidat alene?
Denne undersøgelse vil forsøge at vise, at en kombination af lægemidler, Etomidate og Propofol, giver et mere stabilt blodtryk, når det bruges til at få ældre hypertensive patienter til at sove, end begge lægemidler, der anvendes alene.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Samme som ovenfor.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
61 år til 86 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på mindst 65 år, med en historie med hypertension.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 65 år eller uden hypertension i anamnesen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Propofol
Propofol alene vil blive brugt til at få en ældre hypertensiv patient til at sove til operation.
|
Propofol 1mg/kg vil blive givet én gang for at få patienten til at sove til operation.
|
|
Aktiv komparator: Etomidate
Etomidat alene vil blive brugt til at få en ældre hypertensiv patient til at sove.
|
Etomidat 0,3 mg/kg vil blive givet én gang for at få patienten til at sove til operation.
|
|
Aktiv komparator: Propofol og Etomidate
En kombination af Etomidate og Propofol vil blive brugt til at få en ældre hypertensiv patient til at sove til operation.
|
Etomidate 0,2 mg/kg plus Propofol 0,5 mg/kg vil blive givet én gang for at få patienten til at sove til operation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryksstabilitet under anæstesiinduktion
Tidsramme: 15 minutter
|
Blodtrykket vil blive målt hvert minut i 15 minutter efter anæstesiinduktion
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Cynthia A Vaughn, MD, University of Mississippi Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2010
Først opslået (Skøn)
25. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juli 2012
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010-0097
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .