- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01248234
La somministrazione di etomidato e propofol nell'induzione dell'anestesia nei pazienti ipertesi anziani fornisce una stabilità della pressione arteriosa superiore in risposta alla laringoscopia diretta rispetto al propofol o all'etomidato da soli?
12 luglio 2012 aggiornato da: University of Mississippi Medical Center
La somministrazione di etomidate e propofol se l'induzione anestetica del paziente iperteso anziano fornisce una stabilità della pressione arteriosa superiore in risposta alla laringosacopia diretta, rispetto al propofol o all'etomidate da soli?
Questo studio tenterà di dimostrare che una combinazione di farmaci, Etomidate e Propofol, fornisce una pressione sanguigna più stabile quando viene utilizzata per far addormentare i pazienti ipertesi anziani rispetto a entrambi i farmaci usati da soli.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Come sopra.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 63 anni a 88 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di almeno 65 anni, con una storia di ipertensione.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 65 anni o senza una storia di ipertensione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Propofol
Il propofol da solo verrà utilizzato per far addormentare un paziente iperteso anziano per un intervento chirurgico.
|
Propofol 1 mg/kg verrà somministrato una volta per addormentare il paziente prima dell'intervento chirurgico.
|
Comparatore attivo: Etomidato
L'etomidato da solo verrà utilizzato per far addormentare un paziente iperteso anziano.
|
Etomidato 0,3 mg/kg verrà somministrato una volta per addormentare il paziente prima dell'intervento chirurgico.
|
Comparatore attivo: Propofol ed Etomidato
Verrà utilizzata una combinazione di Etomidate e Propofol per far addormentare un paziente iperteso anziano per un intervento chirurgico.
|
Etomidato 0,2 mg/kg più Propofol 0,5 mg/kg verranno somministrati una volta per addormentare il paziente prima dell'intervento chirurgico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Stabilità della pressione arteriosa durante l'induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: 15 minuti
|
La pressione sanguigna verrà misurata ogni minuto per 15 minuti dopo l'induzione dell'anestesia
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Cynthia A Vaughn, MD, University of Mississippi Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-0097
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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