- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01248234
Czy podawanie etomidatu i propofolu w celu indukcji znieczulenia u pacjentów w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym zapewnia lepszą stabilność ciśnienia krwi w odpowiedzi na laryngoskopię bezpośrednią w porównaniu z samym propofolem lub etomidatem?
12 lipca 2012 zaktualizowane przez: University of Mississippi Medical Center
Czy podawanie etomidatu i propofolu w przypadku indukcji znieczulenia u starszego pacjenta z nadciśnieniem tętniczym zapewnia lepszą stabilność ciśnienia krwi w odpowiedzi na bezpośrednią laryngoskopię w porównaniu z samym propofolem lub etomidatem?
Niniejsze badanie ma na celu wykazanie, że połączenie leków, etomidatu i propofolu, zapewnia bardziej stabilne ciśnienie krwi, gdy stosuje się je do usypiania pacjentów w podeszłym wieku z nadciśnieniem niż każdy z tych leków stosowany osobno.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tak samo jak powyżej.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
61 lat do 86 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku co najmniej 65 lat, z nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 65 lat lub bez nadciśnienia tętniczego w wywiadzie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Propofol
Sam propofol będzie stosowany do uśpienia starszego pacjenta z nadciśnieniem tętniczym przed zabiegiem chirurgicznym.
|
Propofol 1 mg/kg podaje się jednorazowo w celu uśpienia pacjenta przed operacją.
|
|
Aktywny komparator: Etomidat
Sam etomidat będzie stosowany do uśpienia starszego pacjenta z nadciśnieniem.
|
Etomidat w dawce 0,3 mg/kg zostanie podany jednorazowo w celu uśpienia pacjenta przed operacją.
|
|
Aktywny komparator: Propofol i Etomidat
Kombinacja etomidatu i propofolu zostanie użyta do uśpienia starszego pacjenta z nadciśnieniem tętniczym przed operacją.
|
Etomidat 0,2 mg/kg plus Propofol 0,5 mg/kg podaje się jednorazowo w celu uśpienia pacjenta przed operacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność ciśnienia krwi podczas indukcji znieczulenia
Ramy czasowe: 15 minut
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone co minutę przez 15 minut po indukcji znieczulenia
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Cynthia A Vaughn, MD, University of Mississippi Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-0097
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .