Měření okysličení mozkových a periferních tkání u anemických předčasně narozených dětí, které podstoupily krevní transfuzi
6. prosince 2010 aktualizováno: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Měření okysličení mozkových a periferních tkání u anemických předčasně narozených kojenců, kteří podstoupili krevní transfuzi: Studie blízké infračervené spektroskopie.
Blízká infračervená spektroskopie nabízí možnost neinvazivního a kontinuálního vyšetření mozkové oxygenace u novorozenců u lůžka.
Pomocí této techniky jsme zkoumali vztah mezi změnami mozkové oxygenace a hemodynamiky a změnami některých fyziologických proměnných během krevní transfuze u anemických předčasně narozených dětí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hamamönü
-
Ankara, Hamamönü, Krocan, 06330
- Nábor
- Zekai Tahir Maternity Teaching Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- gonca sandal, MD
-
Kontakt:
- UGUR, DILMEN
- Telefonní číslo: +903125065270
- E-mail: ugurdilmen@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 měsíc a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: <32 gestační věk a/nebo <1500gr.,>30. jednodenní předčasně narozené děti -
Kritéria vyloučení: sepse, šok, těžké intrakraniální krvácení, NEC, břišní a kraniální chirurgie
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: gestační věk, cerebrální, měření somatické oxygenace
|
trvání: šest hodin
Zařízení NIRS použité v této studii, optické pole zahrnuje objem tkáně přibližně 2 cm hluboký k povrchové sondě se vzdáleností zdroj-detektor 4 mm, a proto je orgánově specifické monitorování možné u malých pacientů.
S informovaným souhlasem jsme aplikovali NIRS sondy na čelo a dolní končetinu pro mozková (rSO2C) a periferní (rSO2P) regionální měření saturace kyslíkem.
Zařízení NIRS použité v této studii, optické pole zahrnuje objem tkáně přibližně 2 cm hluboký k povrchové sondě se vzdáleností zdroj-detektor 4 mm, a proto je orgánově specifické monitorování možné u malých pacientů.
S informovaným souhlasem jsme aplikovali NIRS sondy na čelo a dolní končetinu pro mozková (rSO2C) a periferní (rSO2P) regionální měření saturace kyslíkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření mozkové a periferní oxygenace u anemických předčasně narozených dětí.
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
1. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .