- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01251068
Измерение оксигенации головного мозга и периферических тканей у недоношенных детей с анемией, перенесших переливание крови
6 декабря 2010 г. обновлено: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Измерение оксигенации головного мозга и периферических тканей у недоношенных детей с анемией, перенесших переливание крови: исследование спектроскопии в ближней инфракрасной области.
Ближняя инфракрасная спектроскопия дает возможность неинвазивного и непрерывного исследования церебральной оксигенации у новорожденных.
Используя этот метод, мы исследовали взаимосвязь между изменениями оксигенации головного мозга и гемодинамики, а также изменениями некоторых физиологических показателей во время переливания крови у недоношенных детей с анемией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hamamönü
-
Ankara, Hamamönü, Турция, 06330
- Рекрутинг
- Zekai Tahir Maternity Teaching Hospital
-
Главный следователь:
- gonca sandal, MD
-
Контакт:
- UGUR, DILMEN
- Номер телефона: +903125065270
- Электронная почта: ugurdilmen@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 месяц и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: гестационный возраст <32 и/или <1500гр.,>30 лет. дневные недоношенные дети -
Критерии исключения: сепсис, шок, тяжелое внутричерепное кровоизлияние, НЭК, абдоминальная и черепно-мозговая хирургия.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: возраст, мозг, измерение соматической оксигенации
|
продолжительность: шесть часов
В устройстве NIRS, используемом в этом исследовании, оптическое поле включает объем ткани примерно на 2 см в глубину до поверхностного датчика с расстоянием между источником и детектором 4 мм, и, таким образом, органоспецифический мониторинг возможен у маленьких пациентов.
С информированного согласия мы применили датчики NIRS ко лбу и нижней конечности для измерения церебральной (rSO2C) и периферической (rSO2P) региональной сатурации кислорода.
В устройстве NIRS, используемом в этом исследовании, оптическое поле включает объем ткани примерно на 2 см в глубину до поверхностного датчика с расстоянием между источником и детектором 4 мм, и, таким образом, органоспецифический мониторинг возможен у маленьких пациентов.
С информированного согласия мы применили датчики NIRS ко лбу и нижней конечности для измерения церебральной (rSO2C) и периферической (rSO2P) региональной сатурации кислорода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерения церебральной и периферической оксигенации у недоношенных детей с анемией.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2010 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .