- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01251068
Pomiar utlenowania tkanek mózgowych i obwodowych u wcześniaków z anemią po transfuzji krwi
6 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Pomiar natlenienia tkanek mózgowych i obwodowych u wcześniaków z niedokrwistością, które przeszły transfuzję krwi: badanie spektroskopii w bliskiej podczerwieni.
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni daje możliwość nieinwazyjnego i ciągłego badania przyłóżkowego utlenowania mózgu u noworodków.
Korzystając z tej techniki, zbadaliśmy związek między zmianami utlenowania i hemodynamiki mózgu a zmianami niektórych zmiennych fizjologicznych podczas transfuzji krwi u wcześniaków z anemią.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hamamönü
-
Ankara, Hamamönü, Indyk, 06330
- Rekrutacyjny
- Zekai Tahir Maternity Teaching Hospital
-
Główny śledczy:
- gonca sandal, MD
-
Kontakt:
- UGUR, DILMEN
- Numer telefonu: +903125065270
- E-mail: ugurdilmen@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 miesiąc i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: <32 wiek ciążowy i/lub <1500gr.,>30 jednodniowe wcześniaki –
Kryteria wykluczenia: posocznica, wstrząs, ciężki krwotok śródczaszkowy, NEC, chirurgia jamy brzusznej i czaszki
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wiek ciążowy, mózgowy, somatyczny pomiar natlenienia
|
czas trwania: sześć godzin
Urządzenie NIRS użyte w tym badaniu, pole optyczne obejmuje objętość tkanki o głębokości około 2 cm od sondy powierzchniowej z 4-milimetrową odległością źródło-detektor, a zatem monitorowanie specyficzne dla narządu jest możliwe u małych pacjentów.
Za świadomą zgodą zastosowaliśmy sondy NIRS na czole i kończynie dolnej w celu wykonania regionalnych pomiarów nasycenia tlenem w mózgu (rSO2C) i obwodzie (rSO2P).
Urządzenie NIRS użyte w tym badaniu, pole optyczne obejmuje objętość tkanki o głębokości około 2 cm od sondy powierzchniowej z 4-milimetrową odległością źródło-detektor, a zatem monitorowanie specyficzne dla narządu jest możliwe u małych pacjentów.
Za świadomą zgodą zastosowaliśmy sondy NIRS na czole i kończynie dolnej w celu wykonania regionalnych pomiarów nasycenia tlenem w mózgu (rSO2C) i obwodzie (rSO2P).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiary natlenienia mózgu i obwodowych u wcześniaków z niedokrwistością.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .