- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01251068
Meting van cerebrale en perifere weefseloxygenatie bij anemische premature baby's die bloedtransfusie ondergingen
6 december 2010 bijgewerkt door: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Meting van cerebrale en perifere weefseloxygenatie bij anemische te vroeg geboren baby's die bloedtransfusie ondergingen: een studie met nabij-infraroodspectroscopie.
Nabij-infraroodspectroscopie biedt de mogelijkheid van niet-invasief en continu onderzoek aan het bed van cerebrale oxygenatie bij pasgeboren baby's.
Met behulp van deze techniek onderzochten we de relatie tussen veranderingen in cerebrale oxygenatie en hemodynamica, en veranderingen in sommige fysiologische variabelen tijdens bloedtransfusie bij te vroeg geboren baby's met anemische eigenschappen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hamamönü
-
Ankara, Hamamönü, Kalkoen, 06330
- Werving
- Zekai Tahir Maternity Teaching Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- gonca sandal, MD
-
Contact:
- UGUR, DILMEN
- Telefoonnummer: +903125065270
- E-mail: ugurdilmen@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: <32 zwangerschapsduur en/of <1500gr.,>30e dag te vroeg geboren baby's -
Uitsluitingscriteria: sepsis, shock, ernstige intracraniale bloeding, NEC, abdominale en craniale chirurgie
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gest leeftijd, cerebrale, somatische oxygenatiemeting
|
duur: zes uur
NIRS-apparaat dat in dit onderzoek is gebruikt, omvat het optische veld een weefselvolume van ongeveer 2 cm diep tot de oppervlaktesonde met een bron-detectorafstand van 4 mm, en dus is orgaanspecifieke monitoring mogelijk bij kleine patiënten.
Met geïnformeerde toestemming hebben we NIRS-sondes op het voorhoofd en de onderste extremiteit aangebracht voor cerebrale (rSO2C) en perifere (rSO2P) regionale zuurstofsaturatiemetingen.
NIRS-apparaat dat in dit onderzoek is gebruikt, omvat het optische veld een weefselvolume van ongeveer 2 cm diep tot de oppervlaktesonde met een bron-detectorafstand van 4 mm, en dus is orgaanspecifieke monitoring mogelijk bij kleine patiënten.
Met geïnformeerde toestemming hebben we NIRS-sondes op het voorhoofd en de onderste extremiteit aangebracht voor cerebrale (rSO2C) en perifere (rSO2P) regionale zuurstofsaturatiemetingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cerebrale en perifere oxygenatiemetingen bij anemische te vroeg geboren baby's.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
1 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 december 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .