- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01251068
Mesure de l'oxygénation des tissus cérébraux et périphériques chez les prématurés anémiques ayant subi une transfusion sanguine
6 décembre 2010 mis à jour par: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Mesure de l'oxygénation des tissus cérébraux et périphériques chez les prématurés anémiques ayant subi une transfusion sanguine : étude par spectroscopie dans le proche infrarouge.
La spectroscopie proche infrarouge offre la possibilité d'une étude non invasive et continue au chevet du patient sur l'oxygénation cérébrale chez les nouveau-nés.
En utilisant cette technique, nous avons étudié la relation entre les changements dans l'oxygénation cérébrale et l'hémodynamique, et les changements dans certaines variables physiologiques au cours de la transfusion sanguine chez les prématurés anémiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hamamönü
-
Ankara, Hamamönü, Turquie, 06330
- Recrutement
- Zekai Tahir Maternity Teaching Hospital
-
Chercheur principal:
- gonca sandal, MD
-
Contact:
- UGUR, DILMEN
- Numéro de téléphone: +903125065270
- E-mail: ugurdilmen@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 semaines et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : <32 âge gestationnel et/ou <1500 gr.,>30e prématurés d'un jour -
Critères d'exclusion : septicémie, choc, hémorragie intracrânienne grave, NEC, chirurgie abdominale et crânienne
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: âge gestuel, mesure de l'oxygénation cérébrale et somatique
|
durée : six heures
Dispositif NIRS utilisé dans cette étude, le champ optique comprend un volume de tissu d'environ 2 cm de profondeur à la sonde de surface avec une distance source-détecteur de 4 mm, et donc, une surveillance spécifique à l'organe est réalisable chez les petits patients.
Avec le consentement éclairé, nous avons appliqué des sondes NIRS au front et à l'extrémité inférieure pour les mesures de la saturation régionale en oxygène cérébrale (rSO2C) et périphérique (rSO2P).
Dispositif NIRS utilisé dans cette étude, le champ optique comprend un volume de tissu d'environ 2 cm de profondeur à la sonde de surface avec une distance source-détecteur de 4 mm, et donc, une surveillance spécifique à l'organe est réalisable chez les petits patients.
Avec le consentement éclairé, nous avons appliqué des sondes NIRS au front et à l'extrémité inférieure pour les mesures de la saturation régionale en oxygène cérébrale (rSO2C) et périphérique (rSO2P).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mesures d'oxygénation cérébrale et périphérique chez les prématurés anémiques.
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2010
Première publication (Estimation)
1 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .