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Mesure de l'oxygénation des tissus cérébraux et périphériques chez les prématurés anémiques ayant subi une transfusion sanguine

Mesure de l'oxygénation des tissus cérébraux et périphériques chez les prématurés anémiques ayant subi une transfusion sanguine : étude par spectroscopie dans le proche infrarouge.

La spectroscopie proche infrarouge offre la possibilité d'une étude non invasive et continue au chevet du patient sur l'oxygénation cérébrale chez les nouveau-nés. En utilisant cette technique, nous avons étudié la relation entre les changements dans l'oxygénation cérébrale et l'hémodynamique, et les changements dans certaines variables physiologiques au cours de la transfusion sanguine chez les prématurés anémiques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hamamönü
      • Ankara, Hamamönü, Turquie, 06330
        • Recrutement
        • Zekai Tahir Maternity Teaching Hospital
        • Chercheur principal:
          • gonca sandal, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 semaines et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : <32 âge gestationnel et/ou <1500 gr.,>30e prématurés d'un jour -

Critères d'exclusion : septicémie, choc, hémorragie intracrânienne grave, NEC, chirurgie abdominale et crânienne

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: âge gestuel, mesure de l'oxygénation cérébrale et somatique
durée : six heures
Dispositif NIRS utilisé dans cette étude, le champ optique comprend un volume de tissu d'environ 2 cm de profondeur à la sonde de surface avec une distance source-détecteur de 4 mm, et donc, une surveillance spécifique à l'organe est réalisable chez les petits patients. Avec le consentement éclairé, nous avons appliqué des sondes NIRS au front et à l'extrémité inférieure pour les mesures de la saturation régionale en oxygène cérébrale (rSO2C) et périphérique (rSO2P).
Dispositif NIRS utilisé dans cette étude, le champ optique comprend un volume de tissu d'environ 2 cm de profondeur à la sonde de surface avec une distance source-détecteur de 4 mm, et donc, une surveillance spécifique à l'organe est réalisable chez les petits patients. Avec le consentement éclairé, nous avons appliqué des sondes NIRS au front et à l'extrémité inférieure pour les mesures de la saturation régionale en oxygène cérébrale (rSO2C) et périphérique (rSO2P).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesures d'oxygénation cérébrale et périphérique chez les prématurés anémiques.
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2010

Première publication (Estimation)

1 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2010

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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