- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01251068
Mätning av cerebral och perifer vävnadssyresättning hos anemiska för tidigt födda spädbarn som genomgick blodtransfusion
6 december 2010 uppdaterad av: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Mätning av cerebral och perifer vävnadssyresättning hos anemiska prematura spädbarn som genomgick blodtransfusion: En nära infraröd spektroskopistudie.
Nära infraröd spektroskopi erbjuder möjligheten till icke-invasiv och kontinuerlig undersökning vid sängkanten av cerebral syresättning hos nyfödda spädbarn.
Med denna teknik undersökte vi sambandet mellan förändringar i cerebral syresättning och hemodynamik, och förändringar i vissa fysiologiska variabler under blodtransfusion hos anemiska för tidigt födda spädbarn.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: gonca sandal, MD
- Telefonnummer: 05054871028
- E-post: kocabasgonca@mynet.com
Studieorter
-
-
Hamamönü
-
Ankara, Hamamönü, Kalkon, 06330
- Rekrytering
- Zekai Tahir Maternity Teaching Hospital
-
Huvudutredare:
- gonca sandal, MD
-
Kontakt:
- UGUR, DILMEN
- Telefonnummer: +903125065270
- E-post: ugurdilmen@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier: <32 graviditetsålder och/eller <1500gr.,>30 för tidigt födda barn -
Uteslutningskriterier: sepsis, chock, svår intrakraniell blödning, NEC, buk- och kranialkirurgi
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: gest ålder, cerebral, somatisk syresättningsmätning
|
varaktighet: sex timmar
NIRS-enhet som används i denna studie, det optiska fältet inkluderar en vävnadsvolym som är cirka 2 cm djup till ytsonden med ett 4 mm källa-detektoravstånd, och därför är organspecifik övervakning möjlig hos små patienter.
Med informerat samtycke applicerade vi NIRS-sonder på pannan och den nedre extremiteten för cerebrala (rSO2C) och perifera (rSO2P) regionala syremättnadsmätningar.
NIRS-enhet som används i denna studie, det optiska fältet inkluderar en vävnadsvolym som är cirka 2 cm djup till ytsonden med ett 4 mm källa-detektoravstånd, och därför är organspecifik övervakning möjlig hos små patienter.
Med informerat samtycke applicerade vi NIRS-sonder på pannan och den nedre extremiteten för cerebrala (rSO2C) och perifera (rSO2P) regionala syremättnadsmätningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Cerebrala och perifera syresättningsmätningar hos anemiska för tidigt födda barn.
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2010
Första postat (Uppskatta)
1 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 december 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2010
Senast verifierad
1 november 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på nära infraröd spektroskopi: invos 5100
-
University of AthensRekryteringCOVID-19 lunginflammation | COVID-19 akut andnödsyndromGrekland
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkändAttention Deficit Hyperactivity DisorderBrasilien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... och andra samarbetspartnersAvslutadDjupa medfödda döva barn implanteradeFrankrike
-
Inonu UniversityAvslutadDödlig fetma | Anestesimedvetenhet | AnestesikomplikationKalkon
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemAvslutad
-
Cardiocentro TicinoAvslutadPostoperativt deliriumSchweiz
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
Tactile MedicalAvslutadHuvud- och halscancer | Neoplasmer i huvud och hals | Huvud- och halslymfödemFörenta staterna
-
Ohio State UniversityStryker InstrumentsAvslutadAkut kolecystit | Akut kolangitFörenta staterna
-
Ohio State UniversitySociety of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons; Stryker InstrumentsAvslutadKolecystitFörenta staterna