Messung der Sauerstoffversorgung des zerebralen und peripheren Gewebes bei anämischen Frühgeborenen, die sich einer Bluttransfusion unterzogen
6. Dezember 2010 aktualisiert von: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Messung der Sauerstoffversorgung des zerebralen und peripheren Gewebes bei anämischen Frühgeborenen, die sich einer Bluttransfusion unterzogen: Eine Nahinfrarotspektroskopiestudie.
Die Nahinfrarotspektroskopie bietet die Möglichkeit einer nichtinvasiven und kontinuierlichen Untersuchung der zerebralen Sauerstoffversorgung bei Neugeborenen am Krankenbett.
Mit dieser Technik untersuchten wir den Zusammenhang zwischen Veränderungen der zerebralen Sauerstoffversorgung und Hämodynamik sowie Veränderungen einiger physiologischer Variablen während der Bluttransfusion bei anämischen Frühgeborenen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hamamönü
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Ankara, Hamamönü, Truthahn, 06330
- Rekrutierung
- Zekai Tahir Maternity Teaching Hospital
-
Hauptermittler:
- gonca sandal, MD
-
Kontakt:
- UGUR, DILMEN
- Telefonnummer: +903125065270
- E-Mail: ugurdilmen@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: <32 Gestationsalter und/oder <1500gr.,>30 Frühgeborene am Tag -
Ausschlusskriterien: Sepsis, Schock, schwere intrakranielle Blutung, NEC, Bauch- und Schädelchirurgie
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gestängealter, zerebrale, somatische Sauerstoffsättigungsmessung
|
Dauer: sechs Stunden
Bei dem in dieser Studie verwendeten NIRS-Gerät umfasst das optische Feld ein Gewebevolumen von etwa 2 cm Tiefe bis zur Oberflächensonde mit einem Abstand zwischen Quelle und Detektor von 4 mm, sodass eine organspezifische Überwachung bei kleinen Patienten möglich ist.
Mit Einverständniserklärung haben wir NIRS-Sonden an der Stirn und den unteren Extremitäten angebracht, um regionale Sauerstoffsättigungsmessungen im Gehirn (rSO2C) und in der Peripherie (rSO2P) durchzuführen.
Bei dem in dieser Studie verwendeten NIRS-Gerät umfasst das optische Feld ein Gewebevolumen von etwa 2 cm Tiefe bis zur Oberflächensonde mit einem Abstand zwischen Quelle und Detektor von 4 mm, sodass eine organspezifische Überwachung bei kleinen Patienten möglich ist.
Mit Einverständniserklärung haben wir NIRS-Sonden an der Stirn und den unteren Extremitäten angebracht, um regionale Sauerstoffsättigungsmessungen im Gehirn (rSO2C) und in der Peripherie (rSO2P) durchzuführen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Messungen der zerebralen und peripheren Sauerstoffversorgung bei anämischen Frühgeborenen.
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
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