- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01251068
Måling av oksygenering av cerebral og perifer vev hos anemiske premature spedbarn som gjennomgikk blodtransfusjon
6. desember 2010 oppdatert av: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Måling av oksygenering av cerebral og perifer vev hos anemiske premature spedbarn som gjennomgikk blodtransfusjon: En nær-infrarød spektroskopistudie.
Nær-infrarød spektroskopi gir mulighet for ikke-invasiv og kontinuerlig undersøkelse av cerebral oksygenering på sengen hos nyfødte spedbarn.
Ved å bruke denne teknikken undersøkte vi forholdet mellom endringer i cerebral oksygenering og hemodynamikk, og endringer i noen fysiologiske variabler under blodtransfusjon hos anemiske premature spedbarn.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hamamönü
-
Ankara, Hamamönü, Tyrkia, 06330
- Rekruttering
- Zekai Tahir Maternity Teaching Hospital
-
Hovedetterforsker:
- gonca sandal, MD
-
Ta kontakt med:
- UGUR, DILMEN
- Telefonnummer: +903125065270
- E-post: ugurdilmen@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: <32 svangerskapsalder og/eller <1500gr.,>30 dagpremature spedbarn -
Eksklusjonskriterier: sepsis, sjokk, alvorlig intrakraniell blødning, NEC, abdominal og kranial kirurgi
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: svangerskapsalder, cerebral, somatisk oksygeneringsmåling
|
varighet: seks timer
NIRS-enheten som brukes i denne studien, inkluderer det optiske feltet et volum av vev ca. 2 cm dypt til overflatesonden med en kilde-detektoravstand på 4 mm, og derfor er organspesifikk overvåking mulig hos små pasienter.
Med informert samtykke påførte vi NIRS-prober i pannen og underekstremiteten for cerebrale (rSO2C) og perifere (rSO2P) regionale oksygenmetningsmålinger.
NIRS-enheten som brukes i denne studien, inkluderer det optiske feltet et volum av vev ca. 2 cm dypt til overflatesonden med en kilde-detektoravstand på 4 mm, og derfor er organspesifikk overvåking mulig hos små pasienter.
Med informert samtykke påførte vi NIRS-prober i pannen og underekstremiteten for cerebrale (rSO2C) og perifere (rSO2P) regionale oksygenmetningsmålinger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cerebrale og perifere oksygeneringsmålinger hos anemiske premature spedbarn.
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
1. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. desember 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2010
Sist bekreftet
1. november 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .