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接受输血的贫血早产儿脑和外周组织氧合的测量

接受输血的贫血早产儿脑和外周组织氧合的测量:一项近红外光谱研究。

近红外光谱为新生儿脑氧合的无创和连续床边调查提供了可能性。 我们使用这种技术研究了脑氧合和血流动力学变化之间的关系,以及贫血早产儿输血过程中一些生理变量的变化。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Hamamönü
      • Ankara、Hamamönü、火鸡、06330
        • 招聘中
        • Zekai Tahir Maternity Teaching Hospital
        • 首席研究员:
          • gonca sandal, MD
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:<32 胎龄和/或 <1500 克,>30 岁 日间早产儿 -

排除标准:败血症、休克、严重颅内出血、NEC、腹部和颅脑手术

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:孕龄、脑、体氧合测量
时长:六小时
本研究中使用的 NIRS 设备,光场包括距表面探头约 2 厘米深的组织体积,源-检测器距离为 4 毫米,因此,器官特异性监测在小患者中是可行的。 在知情同意的情况下,我们将 NIRS 探头应用于前额和下肢,以测量大脑 (rSO2C) 和外周 (rSO2P) 区域氧饱和度。
本研究中使用的 NIRS 设备,光场包括距表面探头约 2 厘米深的组织体积,源-检测器距离为 4 毫米,因此,器官特异性监测在小患者中是可行的。 在知情同意的情况下,我们将 NIRS 探头应用于前额和下肢,以测量大脑 (rSO2C) 和外周 (rSO2P) 区域氧饱和度。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
贫血早产儿的脑和外周氧合测量。
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年12月1日

初级完成 (预期的)

2011年6月1日

研究完成 (预期的)

2011年6月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月30日

首次发布 (估计)

2010年12月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年12月6日

最后验证

2010年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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