- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01251068
Az agyi és a perifériás szövetek oxigenizációjának mérése vérátömlesztésen átesett anémiás koraszülötteknél
2010. december 6. frissítette: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Az agyi és a perifériás szövetek oxigenizációjának mérése vérátömlesztésen átesett anémiás koraszülötteknél: Közeli infravörös spektroszkópiás vizsgálat.
A közeli infravörös spektroszkópia lehetőséget kínál az újszülöttek agyi oxigénellátásának noninvazív és folyamatos, ágy melletti vizsgálatára.
Ezzel a technikával a vérszegény koraszülötteknél vizsgáltuk az agyi oxigenizáció és a hemodinamika változásai, valamint egyes fiziológiai változók vérátömlesztése során bekövetkező változások közötti összefüggést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: gonca sandal, MD
- Telefonszám: 05054871028
- E-mail: kocabasgonca@mynet.com
Tanulmányi helyek
-
-
Hamamönü
-
Ankara, Hamamönü, Pulyka, 06330
- Toborzás
- Zekai Tahir Maternity Teaching Hospital
-
Kutatásvezető:
- gonca sandal, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- UGUR, DILMEN
- Telefonszám: +903125065270
- E-mail: ugurdilmen@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok: <32 terhességi kor és/vagy <1500gr.,>30. napos koraszülöttek -
Kizárási kritériumok: szepszis, sokk, súlyos koponyaűri vérzés, NEC, hasi és koponyaműtét
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: terhességi kor, agyi, szomatikus oxigenizáció mérése
|
időtartam: hat óra
A jelen tanulmányban használt NIRS eszköz, az optikai mező a felszíni szondától kb. 2 cm mélységű szövettérfogatot foglal magában, 4 mm-es forrás-detektor távolsággal, így kis betegeknél szervspecifikus monitorozás lehetséges.
Tájékozott beleegyezéssel NIRS szondákat alkalmaztunk a homlokon és az alsó végtagon agyi (rSO2C) és perifériás (rSO2P) regionális oxigéntelítettség mérésekhez.
A jelen tanulmányban használt NIRS eszköz, az optikai mező a felszíni szondától kb. 2 cm mélységű szövettérfogatot foglal magában, 4 mm-es forrás-detektor távolsággal, így kis betegeknél szervspecifikus monitorozás lehetséges.
Tájékozott beleegyezéssel NIRS szondákat alkalmaztunk a homlokon és az alsó végtagon agyi (rSO2C) és perifériás (rSO2P) regionális oxigéntelítettség mérésekhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Agyi és perifériás oxigenizációs mérések vérszegény koraszülötteknél.
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 30.
Első közzététel (Becslés)
2010. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2010. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a közeli infravörös spektroszkópia: invos 5100
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...BefejezveA koraszülöttek helyzeti változásaiPulyka
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...IsmeretlenAgyi oxigénellátás | Perifériás oxigénellátás | Policitémiás csecsemőkPulyka
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...Ismeretlen
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...IsmeretlenAgyi oxigénellátás, intrakraniális vérzésPulyka
-
University of California, IrvineMegszűntA koszorúér-betegség | Szívbillentyű betegségEgyesült Államok
-
University of FloridaBefejezveVeleszületett szív- és érrendszeri rendellenességEgyesült Államok
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...FelfüggesztettLégzési distressz szindróma | KoraszülöttségPulyka
-
Cairo UniversityIsmeretlenVeleszületett rekeszizomsérv | Tracheo nyelőcső fisztula
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...IsmeretlenA magzat koraszülöttségePulyka
-
University GhentUniversity Hospital, GhentToborzásDiabetes mellitus | Mitokondriális betegségek | Érrendszeri szövődményekBelgium