Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická observační studie invazivních kandidových infekcí mezi pacienty na JIP v Číně (china-scan)

3. prosince 2010 aktualizováno: Southeast University, China

Epidemiologie invazivních kandidových infekcí u kriticky nemocných pacientů: multicentrická, prospektivní, observační studie v Číně

Výskyt invazivní kandidové infekce (ICI) u kriticky nemocných pacientů se každým dnem zvyšuje. Hrubá úmrtnost IFI na JIP by mohla být až 25 % až 75 % v závislosti na jejich věku, základních podmínkách a tak dále. Candida albicans byla ve většině zemí zdaleka převládajícím druhem a způsobila až dvě třetiny všech případů invazivní kandidózy. Byl však pozorován posun směrem k nealbickým druhům Candida. Přestože studie ICI v poslední době vyvolaly všeobecnou pozornost, v Číně stále neexistuje žádný rozsáhlý, multicentrický epidemiologický výzkum zaměřený na ICI u kriticky nemocných pacientů, a proto jsme provedli rozsáhlou multicentrickou observační studii IFI u kriticky nemocných. pacientů s názvem „China Scan“ (CHINA Survey of Candidiasis in ICU) k posouzení aktuálního výskytu, mortality, spektra patogenů, managementu a rizikových faktorů ICI na čínských JIP.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Pozadí studie:

Výskyt invazivní kandidové infekce (ICI) u kriticky nemocných pacientů se každým dnem zvyšuje. Hrubá úmrtnost ICI na JIP může být až 25 % až 75 % v závislosti na jejich věku, základních podmínkách a tak dále. Candida albicans byla ve většině zemí zdaleka převládajícím druhem a způsobila až dvě třetiny všech případů invazivní kandidózy. Byl však pozorován posun směrem k nealbickým druhům Candida. Ačkoli studie ICI v poslední době vyvolaly všeobecnou pozornost, v Číně stále neexistuje žádný rozsáhlý, multicentrický epidemiologický výzkum zaměřený na IFI u kriticky nemocných pacientů, a proto jsme provedli rozsáhlou multicentrickou observační studii IFI u kriticky nemocných. pacientů s názvem „China Scan“ (CHINA Survey of Candidiasis in ICU) k posouzení aktuálního výskytu, mortality, spektra patogenů, managementu a rizikových faktorů ICI na čínských JIP.

Cíl studie:

Určete aktuální výskyt IFI na jednotkách intenzivní péče v Číně. Popište rizikové faktory IFI na čínských JIP. Prozkoumejte spektrum patogenů IFI na jednotkách intenzivní péče v Číně. Popište in vitro antifungální citlivost izolátů Candida. Popište antifungální léčbu u pacientů na JIP s IFI. Vyhodnoťte hospitalizační mortalitu u pacientů s IFI na JIP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Nábor
        • Gulou District
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti na JIP starší 18 let s invazivní kandidovou infekcí

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Dospělí pacienti na JIP nad 18 let s ICI-

Kritéria vyloučení:

-Bez ICI-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti na JIP s IFI
1

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určete současnou incidenci a hospitalizační mortalitu invazivní kandidové infekce na JIP v Číně.
Časové okno: 300 postav
300 postav

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Popište rizikové faktory ICI na čínských JIP. Prozkoumejte spektrum patogenů ICI na jednotkách intenzivní péče v Číně. Popište in vitro antifungální citlivost izolátů Candida. Popište antifungální léčbu u pacientů na JIP s ICI.
Časové okno: 300 postav
300 postav

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southeast University, China

Spolupracovníci

QLT Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1234 (Department of Defense)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit