Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többközpontú megfigyelési vizsgálat az intenzív osztályos betegek invazív Candida fertőzéseiről Kínában (china-scan)

2010. december 3. frissítette: Southeast University, China

Az invazív Candida fertőzések epidemiológiája kritikus állapotban lévő betegeknél: többközpontú, prospektív, megfigyelési vizsgálat Kínában

Az invazív candida fertőzés (ICI) előfordulása kritikus állapotú betegeknél napról napra növekszik. Az IFI durva mortalitása az intenzív osztályon akár 25-75% is lehet, életkoruktól, alapállapotuktól és így tovább. A legtöbb országban messze a Candida albicans volt az uralkodó faj, amely az összes invazív candidiasis esetek kétharmadát okozta. Megfigyelték azonban a nem albicans Candida fajok felé történő elmozdulást. Bár az ICI vizsgálatai a közelmúltban egyetemes figyelmet keltenek, Kínában még mindig nincs nagyszabású, többközpontú epidemiológiai kutatás, amely a kritikus állapotú betegek ICI-jére fókuszálna, ezért nagyszabású, többközpontú megfigyeléses vizsgálatot végeztünk a kritikus betegek IFI-jére vonatkozóan. „China Scan” (CHINA Survey of Candidiasis in ICU) elnevezésű betegek, hogy felmérjék az ICI jelenlegi előfordulását, mortalitását, kórokozó-spektrumát, kezelését és kockázati tényezőit a kínai intenzív osztályokon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány háttere:

Az invazív candida fertőzés (ICI) előfordulása kritikus állapotú betegeknél napról napra növekszik. Az intenzív osztályon az ICI durva mortalitása akár 25-75% is lehet, életkoruktól, alapállapotuktól és így tovább. A legtöbb országban messze a Candida albicans volt az uralkodó faj, amely az összes invazív candidiasis esetek kétharmadát okozta. Megfigyelték azonban a nem albicans Candida fajok felé történő elmozdulást. Bár az ICI vizsgálatai a közelmúltban egyetemes figyelmet keltenek, Kínában még mindig nem folyik olyan nagyszabású, többközpontú epidemiológiai kutatás, amely a kritikus állapotú betegek IFI-jére fókuszálna, ezért nagyszabású, többközpontú megfigyeléses vizsgálatot végeztünk a kritikus állapotú betegek IFI-jére vonatkozóan. „China Scan” (CHINA Survey of Candidiasis in ICU) elnevezésű betegek, hogy felmérjék az ICI jelenlegi előfordulását, mortalitását, kórokozó-spektrumát, kezelését és kockázati tényezőit a kínai intenzív osztályokon.

A tanulmány célja:

Határozza meg az IFI jelenlegi előfordulását a kínai intenzív osztályokon. Ismertesse az IFI kockázati tényezőit a kínai intenzív osztályokon. Fedezze fel az IFI kórokozó spektrumát a kínai intenzív osztályokon. Ismertesse a Candida izolátumok in vitro gombaellenes érzékenységét! Ismertesse az IFI-ben szenvedő intenzív osztályos betegek gombaellenes kezelését. Értékelje az IFI-ben szenvedő betegek kórházi mortalitását az intenzív osztályokon.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
        • Toborzás
        • Gulou District
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Invazív candida fertőzésben szenvedő, 18 év feletti intenzív osztályos betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 18 év feletti ICI-ben szenvedő felnőtt intenzív osztályos betegek

Kizárási kritériumok:

-Nem ICI-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
IFI-s intenzív osztályos betegek
1

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Határozza meg az invazív candidas fertőzés jelenlegi előfordulását és kórházi mortalitását a kínai intenzív osztályokon.
Időkeret: 300 karakter
300 karakter

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ismertesse az ICI kockázati tényezőit a kínai intenzív osztályokon. Fedezze fel az ICI kórokozói spektrumát a kínai intenzív osztályokon. Ismertesse a Candida izolátumok in vitro gombaellenes érzékenységét! Ismertesse az ICI-ben szenvedő intenzív osztályos betegek gombaellenes kezelését.
Időkeret: 300 karakter
300 karakter

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Southeast University, China

Együttműködők

QLT Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 3.

Első közzététel (Becslés)

2010. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1234 (Department of Defense)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Candidiasis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel