- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01253954
Многоцентровое обсервационное исследование инвазивных кандидозных инфекций среди пациентов отделения интенсивной терапии в Китае (china-scan)
Эпидемиология инвазивных кандидозных инфекций у пациентов в критическом состоянии: многоцентровое проспективное обсервационное исследование в Китае
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предыстория исследования:
Заболеваемость инвазивной кандидозной инфекцией (ИКИ) у пациентов в критическом состоянии увеличивается с каждым днем. Общая смертность от ИКИ в отделении интенсивной терапии может достигать 25-75% в зависимости от их возраста, сопутствующих заболеваний и так далее. Candida albicans до сих пор был преобладающим видом в большинстве стран, вызывая до двух третей всех случаев инвазивного кандидоза. Однако наблюдается сдвиг в сторону не-albicans видов Candida. Хотя в последнее время исследования ИКИ вызывают всеобщее внимание, в Китае до сих пор нет крупномасштабных многоцентровых эпидемиологических исследований, посвященных ИФИ у пациентов в критическом состоянии, поэтому мы провели крупномасштабное многоцентровое обсервационное исследование ИФИ у критически больных пациентов под названием «Китайское сканирование» (CHINA Survey of Candidiasis in ICU) для оценки текущей заболеваемости, смертности, спектра патогенов, лечения и факторов риска для ICI в отделениях интенсивной терапии Китая.
Цель исследования:
Определите текущую заболеваемость IFI в отделениях интенсивной терапии в Китае. Опишите факторы риска для IFI в отделениях интенсивной терапии Китая. Изучите спектр патогенов IFI в отделениях интенсивной терапии в Китае. Опишите чувствительность изолятов Candida к противогрибковым препаратам in vitro. Опишите противогрибковое лечение пациентов ОИТ с ИФИ. Оцените внутрибольничную смертность среди пациентов с ИФИ в отделениях интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Рекрутинг
- Gulou District
-
Контакт:
- GUO F M, Dr
- Номер телефона: 86-10-02583272201
- Электронная почта: fmguo2003@yahoo.com.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
-Взрослые пациенты ОИТ старше 18 лет с ИКИ-
Критерий исключения:
-Не ICI-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты ОИТ с ИФИ
1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определите текущую заболеваемость и внутрибольничную смертность от инвазивной кандидозной инфекции в отделениях интенсивной терапии в Китае.
Временное ограничение: 300 символов
|
300 символов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опишите факторы риска ИКИ в отделениях интенсивной терапии Китая. Изучите спектр патогенов ICI в отделениях интенсивной терапии в Китае. Опишите чувствительность изолятов Candida к противогрибковым препаратам in vitro. Опишите противогрибковую терапию пациентов ОИТ с ИКИ.
Временное ограничение: 300 символов
|
300 символов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cui N, Wang H, Su L, Qiu H, Li R, Liu D; China-SCAN Team. Initial therapeutic strategy of invasive candidiasis for intensive care unit patients: a retrospective analysis from the China-SCAN study. BMC Infect Dis. 2017 Jan 23;17(1):93. doi: 10.1186/s12879-017-2207-1.
- Guo F, Yang Y, Kang Y, Zang B, Cui W, Qin B, Qin Y, Fang Q, Qin T, Jiang D, Li W, Gu Q, Zhao H, Liu D, Guan X, Li J, Ma X, Yu K, Chan D, Yan J, Tang Y, Liu W, Li R, Qiu H; China-SCAN Team. Invasive candidiasis in intensive care units in China: a multicentre prospective observational study. J Antimicrob Chemother. 2013 Jul;68(7):1660-8. doi: 10.1093/jac/dkt083. Epub 2013 Mar 29.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1234 (Department of Defense)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .