Měření mozkové okysličení metodou NIRS u polycytemických kojenců by mohlo přidat kritérium pro indikaci PPET?
6. prosince 2010 aktualizováno: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Blízká infračervená spektrofotometrie (NIRS) nabízí možnost neinvazivního a kontinuálního vyšetření u lůžka mozkové, renální, mezenterické a periferní oxygenace a hemodynamiky a změn novorozenecké periody. Cílem této studie je vyšetřit mozkovou oxygenaci metodou NIRS u polycytemických kojenců kteří podstoupili částečnou výměnnou transfuzi.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Krocan, 06330
- Nábor
- Zekai Tahir Maternity Teaching Hospital
-
Kontakt:
- gonca sandal, M.D.
- Telefonní číslo: +90 505 487 10 27
- E-mail: kocabasgonca@mynet.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 hodiny až 2 dny (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Předčasně narozené děti přijaté na neonatální jednotku intenzivní péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
kojenci v termínu (≥ 37 týdnů), u kterých byly zjištěny hladiny hematokritu (Hct) ≥ 65 %
Kritéria vyloučení:
Kojenci s těžkou vrozenou vývojovou vadou, sepsí, intrakraniálním krvácením a porodní asfyxií byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
studijní skupina, kontrolní skupina
|
Blízký infračervený rozsah a je používán u novorozenců od roku 1985.
Svazky nebo optody z optických vláken jsou umístěny buď na opačných stranách vyšetřované tkáně (obvykle končetina nebo hlava malého dítěte) pro měření procházejícího světla, nebo blízko u sebe pro měření odraženého světla.
Světlo vstupuje přes jednu optodu a zlomek fotonů je zachycen druhou optodou a dopraven do měřícího zařízení.
NIRS využívá frekvenční pásmo mezi 650 nm a 1000 nm a spoléhá se na tři důležité jevy: (1) lidská tkáň je relativně průhledná pro světlo v blízké infračervené oblasti spektra; (2) pigmentované sloučeniny známé jako chromofory absorbují světlo při průchodu biologickou tkání; a (3) lidské tkáně obsahují látky, jejichž absorpční spektra na vlnových délkách blízkého infračervenému záření jsou dobře definovaná a závisí na stavu jejich okysličení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
měření okysličení mozku
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2010
První zveřejněno (Odhad)
7. prosince 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .