- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01255618
Målingen af cerebral iltning med NIRS-metoden hos polycytæmiske spædbørn kan tilføje et kriterium for at angive PPET?
6. december 2010 opdateret af: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Nær infrarød spektrofotometri (NIRS) giver mulighed for non-invasiv og kontinuerlig bedside undersøgelse af cerebral, renal, mesenterisk og perifer iltning og hæmodynamik samt ændringer i nyfødtperioden. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge cerebral iltning med NIRS metode hos polycytæmiske spædbørn som gennemgik delvis udvekslingstransfusion.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ugur dilmen, proff
- Telefonnummer: +90 312 506 5270
- E-mail: ugurdilmen@gmail.com
Studiesteder
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Kalkun, 06330
- Rekruttering
- Zekai Tahir Maternity Teaching Hospital
-
Kontakt:
- gonca sandal, M.D.
- Telefonnummer: +90 505 487 10 27
- E-mail: kocabasgonca@mynet.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 timer til 2 dage (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
For tidligt fødte børn, der er indlagt på neonatal intensivafdeling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
termin (≥37 uger) spædbørn, som bestemte ≥ 65 % hæmatokrit(Hct) niveauer
Ekskluderingskriterier:
Spædbørn med alvorlig medfødt misdannelse, sepsis, intrakraniel blødning, fødselskvælning blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
studiegruppe, kontrolgruppe
|
Nær-infrarød rækkevidde og har været brugt til nyfødte børn siden 1985.
Fiberoptiske bundter eller optoder placeres enten på modsatte sider af det væv, der undersøges (normalt et lem eller hovedet på en ung baby) for at måle transmitteret lys, eller tæt sammen for at måle reflekteret lys.
Lys kommer ind gennem en optode, og en brøkdel af fotonerne fanges af en anden optode og føres til måleapparatet.
NIRS bruger et frekvensbånd mellem 650 nm og 1000 nm og er afhængig af tre vigtige fænomener: (1) menneskeligt væv er relativt gennemsigtigt for lys i det nær-infrarøde område af spektret; (2) pigmenterede forbindelser kendt som kromoforer absorberer lys, når det passerer gennem biologisk væv; og (3) humant væv indeholder stoffer, hvis absorptionsspektre ved nær-infrarøde bølgelængder er veldefinerede og afhænger af deres iltningsstatus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
cerebral iltningsmåling
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2010
Først opslået (Skøn)
7. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. december 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2010
Sidst verificeret
1. november 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral iltning
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRefraktær hjertestop | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Frankrig
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
Kliniske forsøg med INVOS 5100
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...AfsluttetPositionelle ændringer af for tidligt fødte spædbørnKalkun
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...Ukendt
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...UkendtAnæmiske præmature, cerebral iltning, somatisk iltning, blodtransfusionKalkun
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...UkendtCerebral iltning, intrakraniel blødningKalkun
-
University of California, IrvineAfsluttetKoronararteriesygdom | HjerteklapsygdomForenede Stater
-
University Hospital, GhentAfsluttet
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...SuspenderetRespiratory Distress Syndrome | PræmaturitetKalkun
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...UkendtFosterets præmaturitetKalkun
-
Cairo UniversityUkendtMedfødt diafragmabrok | Tracheo Esophageal Fistel
-
Istanbul Training and Research HospitalAfsluttetRetinopati af præmaturitet | Mydriasis | Neonatal sygdom | Analgetisk bivirkningKalkun