La mesure de l'oxygénation cérébrale avec la méthode NIRS chez les nourrissons polycythémiques pourrait-elle ajouter un critère pour indiquer le PPET ?
6 décembre 2010 mis à jour par: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
La spectrophotométrie proche infrarouge (NIRS) offre la possibilité d'une étude non invasive et continue au chevet de l'oxygénation et de l'hémodynamique cérébrales, rénales, mésentériques et périphériques, ainsi que des modifications de la période néonatale. Le but de la présente étude est d'étudier l'oxygénation cérébrale avec la méthode NIRS chez les nourrissons polycythémiques. qui a subi une exsanguinotransfusion partielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Altındag
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Ankara, Altındag, Turquie, 06330
- Recrutement
- Zekai Tahir Maternity Teaching Hospital
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Contact:
- gonca sandal, M.D.
- Numéro de téléphone: +90 505 487 10 27
- E-mail: kocabasgonca@mynet.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 heures à 2 jours (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nourrissons prématurés admis à l'unité de soins intensifs néonatals.
La description
Critère d'intégration:
Nourrissons nés à terme (≥ 37 semaines) pour lesquels des taux d'hématocrite (Hct) ≥ 65 % ont été déterminés
Critère d'exclusion:
Les nourrissons atteints de malformation congénitale grave, de septicémie, d'hémorragie intracrânienne, d'asphyxie à la naissance ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe d'étude, groupe de contrôle
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Proche infrarouge et est utilisé chez les nouveau-nés depuis 1985.
Des faisceaux de fibres optiques ou des optodes sont placés soit sur les côtés opposés du tissu interrogé (généralement un membre ou la tête d'un jeune bébé) pour mesurer la lumière transmise, soit rapprochés pour mesurer la lumière réfléchie.
La lumière entre par une optode et une fraction des photons est captée par une deuxième optode et acheminée vers l'appareil de mesure.
Le NIRS utilise une bande de fréquence entre 650 nm et 1000 nm et repose sur trois phénomènes importants : (1) le tissu humain est relativement transparent à la lumière dans la région proche infrarouge du spectre ; (2) les composés pigmentés connus sous le nom de chromophores absorbent la lumière lors de son passage à travers les tissus biologiques ; et (3) les tissus humains contiennent des substances dont les spectres d'absorption aux longueurs d'onde du proche infrarouge sont bien définis et dépendent de leur état d'oxygénation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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mesure de l'oxygénation cérébrale
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2010
Première publication (Estimation)
7 décembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 décembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2010
Dernière vérification
1 novembre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
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