Könnte die Messung der zerebralen Sauerstoffversorgung mit der NIRS-Methode bei polyzythämischen Säuglingen ein Kriterium für die Indikation von PPET sein?
6. Dezember 2010 aktualisiert von: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Nahinfrarotspektrophotometrie (NIRS) bietet die Möglichkeit einer nichtinvasiven und kontinuierlichen Untersuchung der zerebralen, renalen, mesenterialen und peripheren Sauerstoffversorgung und Hämodynamik am Krankenbett sowie von Veränderungen in der Neugeborenenperiode. Ziel der vorliegenden Studie ist die Untersuchung der zerebralen Sauerstoffversorgung mit der NIRS-Methode bei polyzythämischen Säuglingen die sich einer teilweisen Austauschtransfusion unterzogen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Altındag
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Ankara, Altındag, Truthahn, 06330
- Rekrutierung
- Zekai Tahir Maternity Teaching Hospital
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Kontakt:
- gonca sandal, M.D.
- Telefonnummer: +90 505 487 10 27
- E-Mail: kocabasgonca@mynet.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Stunden bis 2 Tage (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frühgeborene, die auf der Neugeborenen-Intensivstation aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frühgeborene (≥37 Wochen) Säuglinge, bei denen ein Hämatokritwert (Hct) von ≥ 65 % festgestellt wurde
Ausschlusskriterien:
Säuglinge mit schwerer angeborener Fehlbildung, Sepsis, intrakranieller Blutung und Erstickung bei der Geburt wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Studiengruppe, Kontrollgruppe
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Nahinfrarotbereich und wird seit 1985 bei Neugeborenen eingesetzt.
Glasfaserbündel oder Optoden werden entweder auf gegenüberliegenden Seiten des zu untersuchenden Gewebes (normalerweise ein Glied oder der Kopf eines kleinen Babys) platziert, um das durchgelassene Licht zu messen, oder nahe beieinander, um das reflektierte Licht zu messen.
Licht tritt durch eine Optode ein und ein Teil der Photonen wird von einer zweiten Optode eingefangen und zum Messgerät weitergeleitet.
NIRS nutzt ein Frequenzband zwischen 650 nm und 1000 nm und beruht auf drei wichtigen Phänomenen: (1) menschliches Gewebe ist für Licht im nahen Infrarotbereich des Spektrums relativ transparent; (2) pigmentierte Verbindungen, sogenannte Chromophore, absorbieren Licht, wenn es durch biologisches Gewebe dringt; und (3) menschliches Gewebe enthält Substanzen, deren Absorptionsspektren bei Wellenlängen im nahen Infrarot gut definiert sind und von ihrem Sauerstoffgehalt abhängen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Messung der zerebralen Sauerstoffversorgung
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. November 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
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