Målingen av cerebral oksygenisering med NIRS-metoden hos polycytemiske spedbarn kan kanskje legge til et kriterium for å indikere PPET?
6. desember 2010 oppdatert av: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Nær infrarød spektrofotometri (NIRS) gir mulighet for ikke-invasiv og kontinuerlig undersøkelse av cerebral, renal, mesenterisk og perifer oksygenering og hemodynamikk, og endringer i nyfødtperioden. Målet med denne studien er å undersøke cerebral oksygenering med NIRS-metoden hos polycytemiske spedbarn som gjennomgikk delvis utvekslingstransfusjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Tyrkia, 06330
- Rekruttering
- Zekai Tahir Maternity Teaching Hospital
-
Ta kontakt med:
- gonca sandal, M.D.
- Telefonnummer: +90 505 487 10 27
- E-post: kocabasgonca@mynet.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 timer til 2 dager (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Premature spedbarn som er innlagt på neonatal intensivavdeling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
termin (≥37wk) spedbarn som bestemte ≥ 65 % hematokrit(Hct)-nivåer
Ekskluderingskriterier:
Spedbarn med alvorlig medfødt misdannelse, sepsis, intrakraniell blødning, fødselskvelning ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
studiegruppe, kontrollgruppe
|
Nær-infrarød rekkevidde og har blitt brukt til nyfødte spedbarn siden 1985.
Fiberoptiske bunter eller optoder plasseres enten på motsatte sider av vevet som blir forhørt (vanligvis et lem eller hodet til en ung baby) for å måle transmittert lys, eller tett sammen for å måle reflektert lys.
Lys kommer inn gjennom en optode og en brøkdel av fotonene fanges opp av en andre optode og sendes til måleenheten.
NIRS bruker et frekvensbånd mellom 650 nm og 1000 nm og er avhengig av tre viktige fenomener: (1) menneskelig vev er relativt gjennomsiktig for lys i det nær-infrarøde området av spekteret; (2) pigmenterte forbindelser kjent som kromoforer absorberer lys når det passerer gjennom biologisk vev; og (3) menneskelig vev inneholder stoffer hvis absorpsjonsspektra ved nær-infrarøde bølgelengder er godt definert og avhenger av deres oksygeneringsstatus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
cerebral oksygeneringsmåling
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2010
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2010
Først lagt ut (Anslag)
7. desember 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. desember 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2010
Sist bekreftet
1. november 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .