- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01255618
Измерение церебральной оксигенации с помощью метода NIRS у младенцев с полицитемией может добавить критерий для указания на PPET?
6 декабря 2010 г. обновлено: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Спектрофотометрия в ближней инфракрасной области (БИКС) дает возможность неинвазивного и непрерывного исследования у постели больного церебральной, почечной, мезентериальной и периферической оксигенации и гемодинамики, а также изменений в период новорожденности. которым было проведено частичное обменное переливание крови.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Турция, 06330
- Рекрутинг
- Zekai Tahir Maternity Teaching Hospital
-
Контакт:
- gonca sandal, M.D.
- Номер телефона: +90 505 487 10 27
- Электронная почта: kocabasgonca@mynet.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 часа до 2 дня (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Недоношенные дети, поступившие в отделение реанимации новорожденных.
Описание
Критерии включения:
доношенные (≥37 недель) дети, у которых определяется уровень гематокрита (Hct) ≥ 65%
Критерий исключения:
Из исследования исключались дети с тяжелыми врожденными пороками развития, сепсисом, внутричерепным кровоизлиянием, родовой асфиксией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
учебная группа, контрольная группа
|
Ближний инфракрасный диапазон и используется у новорожденных с 1985 года.
Волоконно-оптические пучки или оптоды помещают либо на противоположные стороны исследуемой ткани (обычно это конечность или голова маленького ребенка) для измерения проходящего света, либо близко друг к другу для измерения отраженного света.
Свет проходит через один оптод, а часть фотонов захватывается вторым оптодом и передается на измерительное устройство.
NIRS использует полосу частот от 650 нм до 1000 нм и опирается на три важных явления: (1) ткани человека относительно прозрачны для света в ближней инфракрасной области спектра; (2) пигментированные соединения, известные как хромофоры, поглощают свет, когда он проходит через биологические ткани; и (3) ткани человека содержат вещества, спектры поглощения которых в ближнем инфракрасном диапазоне хорошо определены и зависят от их статуса оксигенации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
измерение церебральной оксигенации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 декабря 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2010 г.
Последняя проверка
1 ноября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .