- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01255618
A medição da oxigenação cerebral com o método NIRS em bebês policitemicos pode adicionar um critério para indicar o PPET?
6 de dezembro de 2010 atualizado por: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
A espectrofotometria de infravermelho próximo (NIRS) oferece a possibilidade de investigação não invasiva e contínua à beira do leito da oxigenação e hemodinâmica cerebral, renal, mesentérica e periférica e alterações no período neonatal. que realizaram exsanguineotransfusão parcial.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Altındag
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Ankara, Altındag, Peru, 06330
- Recrutamento
- Zekai Tahir Maternity Teaching Hospital
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Contato:
- gonca sandal, M.D.
- Número de telefone: +90 505 487 10 27
- E-mail: kocabasgonca@mynet.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 horas a 2 dias (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Recém-nascidos prematuros internados em unidade de terapia intensiva neonatal.
Descrição
Critério de inclusão:
bebês nascidos a termo (≥37 semanas) que determinaram níveis de hematócrito (Hct) ≥ 65%
Critério de exclusão:
Lactentes com malformação congênita grave, sepse, hemorragia intracraniana, asfixia ao nascer foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de estudo, grupo de controle
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Alcance do infravermelho próximo e tem sido usado em recém-nascidos desde 1985.
Feixes de fibra óptica ou optodes são colocados em lados opostos do tecido que está sendo interrogado (geralmente um membro ou a cabeça de um bebê jovem) para medir a luz transmitida ou próximos para medir a luz refletida.
A luz entra por um optodo e uma fração dos fótons é capturada por um segundo optodo e transmitida ao dispositivo de medição.
O NIRS usa uma faixa de frequência entre 650 nm e 1000 nm e se baseia em três fenômenos importantes: (1) o tecido humano é relativamente transparente à luz na região do infravermelho próximo do espectro; (2) compostos pigmentados conhecidos como cromóforos absorvem a luz à medida que ela passa pelo tecido biológico; e (3) os tecidos humanos contêm substâncias cujos espectros de absorção em comprimentos de onda do infravermelho próximo são bem definidos e dependem de seu estado de oxigenação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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medição de oxigenação cerebral
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
7 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
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