La misurazione dell'ossigenazione cerebrale con il metodo NIRS nei neonati policitemici potrebbe aggiungere un criterio per indicare il PPET?
6 dicembre 2010 aggiornato da: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
La spettrofotometria nel vicino infrarosso (NIRS) offre la possibilità di un'indagine al letto del paziente non invasiva e continua dell'ossigenazione e dell'emodinamica cerebrale, renale, mesenterica e periferica e dei cambiamenti nel periodo neonatale. Lo scopo del presente studio è indagare l'ossigenazione cerebrale con il metodo NIRS nei neonati policitemici sottoposti a exanguinotrasfusione parziale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Altındag
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Ankara, Altındag, Tacchino, 06330
- Reclutamento
- Zekai Tahir Maternity Teaching Hospital
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Contatto:
- gonca sandal, M.D.
- Numero di telefono: +90 505 487 10 27
- Email: kocabasgonca@mynet.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 ore a 2 giorni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Neonati prematuri ricoverati in unità di terapia intensiva neonatale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
neonati a termine (≥37 settimane) che hanno determinato livelli di ematocrito (Hct) ≥ 65%
Criteri di esclusione:
Sono stati esclusi dallo studio i neonati con gravi malformazioni congenite, sepsi, emorragia intracranica, asfissia alla nascita.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di studio, gruppo di controllo
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Gamma del vicino infrarosso ed è stato utilizzato nei neonati dal 1985.
I fasci di fibre ottiche o gli optodi vengono posizionati sui lati opposti del tessuto da interrogare (di solito un arto o la testa di un bambino piccolo) per misurare la luce trasmessa, oppure ravvicinati per misurare la luce riflessa.
La luce entra attraverso un optodo e una frazione dei fotoni viene catturata da un secondo optodo e convogliata al dispositivo di misurazione.
NIRS utilizza una banda di frequenza compresa tra 650 nm e 1000 nm e si basa su tre fenomeni importanti: (1) il tessuto umano è relativamente trasparente alla luce nella regione del vicino infrarosso dello spettro; (2) i composti pigmentati noti come cromofori assorbono la luce mentre passa attraverso il tessuto biologico; e (3) i tessuti umani contengono sostanze i cui spettri di assorbimento a lunghezze d'onda del vicino infrarosso sono ben definiti e dipendono dal loro stato di ossigenazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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misurazione dell'ossigenazione cerebrale
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2010
Primo Inserito (Stima)
7 dicembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
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