- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01255618
Pomiar natlenienia mózgu metodą NIRS u niemowląt z policytemią może dodać kryterium wskazujące na PPET?
6 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Spektrofotometria w bliskiej podczerwieni (NIRS) daje możliwość nieinwazyjnego i ciągłego przyłóżkowego badania utlenowania i hemodynamiki mózgowej, nerkowej, krezkowej i obwodowej oraz zmian hemodynamicznych w okresie noworodkowym. Celem niniejszej pracy jest zbadanie utlenowania mózgowego metodą NIRS u niemowląt z policytemią który przeszedł częściową transfuzję wymienną.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Indyk, 06330
- Rekrutacyjny
- Zekai Tahir Maternity Teaching Hospital
-
Kontakt:
- gonca sandal, M.D.
- Numer telefonu: +90 505 487 10 27
- E-mail: kocabasgonca@mynet.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 godziny do 2 dni (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wcześniaki przyjęte na oddział intensywnej terapii noworodków.
Opis
Kryteria przyjęcia:
noworodki urodzone o czasie (≥37 tyg.), u których określono poziom hematokrytu (Hct) ≥ 65%
Kryteria wyłączenia:
Z badania wykluczono niemowlęta z ciężkimi wadami wrodzonymi, posocznicą, krwotokiem śródczaszkowym, zamartwicą porodową.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa badawcza, grupa kontrolna
|
Zakres bliskiej podczerwieni i jest stosowany u noworodków od 1985 roku.
Wiązki światłowodowe lub optody są umieszczane albo po przeciwnych stronach badanej tkanki (zwykle kończyny lub głowy małego dziecka), aby mierzyć światło przechodzące, albo blisko siebie, aby mierzyć światło odbite.
Światło przechodzi przez jedną optodę, a część fotonów jest wychwytywana przez drugą optodę i przekazywana do urządzenia pomiarowego.
NIRS wykorzystuje pasmo częstotliwości między 650 nm a 1000 nm i opiera się na trzech ważnych zjawiskach: (1) ludzka tkanka jest stosunkowo przezroczysta dla światła w obszarze bliskiej podczerwieni widma; (2) związki pigmentowe znane jako chromofory pochłaniają światło przechodzące przez tkankę biologiczną; oraz (3) tkanki ludzkie zawierają substancje, których widma absorpcji w zakresie fal bliskiej podczerwieni są dobrze określone i zależą od ich stanu natlenienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
pomiar natlenienia mózgu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 grudnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .