- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01255618
De meting van cerebrale oxygenatie met de NIRS-methode bij polycythemische baby's zou een criterium kunnen zijn om PPET aan te geven?
6 december 2010 bijgewerkt door: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Nabij-infraroodspectrofotometrie (NIRS) biedt de mogelijkheid van niet-invasief en continu onderzoek aan het bed van cerebrale, renale, mesenteriale en perifere oxygenatie en hemodynamica, en veranderingen in de pasgeboren periode. die een gedeeltelijke wisseltransfusie ondergingen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Altındag
-
Ankara, Altındag, Kalkoen, 06330
- Werving
- Zekai Tahir Maternity Teaching Hospital
-
Contact:
- gonca sandal, M.D.
- Telefoonnummer: +90 505 487 10 27
- E-mail: kocabasgonca@mynet.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 uur tot 2 dagen (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Te vroeg geboren baby's die zijn opgenomen op de neonatale intensive care.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
voldragen (≥ 37 weken) baby's die ≥ 65% hematocriet(Hct)-waarden bepaalden
Uitsluitingscriteria:
Baby's met ernstige congenitale misvormingen, sepsis, intracraniale bloeding, geboorteverstikking werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
studiegroep, controlegroep
|
Bijna-infraroodbereik en wordt sinds 1985 gebruikt bij pasgeboren baby's.
Glasvezelbundels of optodes worden ofwel aan weerszijden van het weefsel dat wordt ondervraagd (meestal een ledemaat of het hoofd van een jonge baby) geplaatst om doorvallend licht te meten, of dicht bij elkaar om gereflecteerd licht te meten.
Licht komt binnen via één optode en een fractie van de fotonen wordt opgevangen door een tweede optode en naar het meetapparaat geleid.
NIRS gebruikt een frequentieband tussen 650 nm en 1000 nm en vertrouwt op drie belangrijke fenomenen: (1) menselijk weefsel is relatief transparant voor licht in het nabij-infrarode gebied van het spectrum; (2) gepigmenteerde verbindingen, bekend als chromoforen, absorberen licht terwijl het door biologisch weefsel gaat; en (3) menselijke weefsels bevatten stoffen waarvan de absorptiespectra bij nabij-infrarode golflengten goed gedefinieerd zijn en afhangen van hun oxygenatiestatus.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
meting van de cerebrale oxygenatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2010
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
7 december 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 december 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .