¿La medición de la oxigenación cerebral con el método NIRS en lactantes policitemicos podría agregar un criterio para indicar PPET?
6 de diciembre de 2010 actualizado por: Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
La espectrofotometría de infrarrojo cercano (NIRS) ofrece la posibilidad de una investigación continua y no invasiva junto a la cama de la oxigenación y la hemodinámica cerebral, renal, mesentérica y periférica, y los cambios en el período neonatal. El objetivo del presente estudio es investigar la oxigenación cerebral con el método NIRS en lactantes policitemicos. que se sometieron a exanguinotransfusión parcial.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Altındag
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Ankara, Altındag, Pavo, 06330
- Reclutamiento
- Zekai Tahir Maternity Teaching Hospital
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Contacto:
- gonca sandal, M.D.
- Número de teléfono: +90 505 487 10 27
- Correo electrónico: kocabasgonca@mynet.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 horas a 2 días (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Recién nacidos prematuros que ingresaron a la unidad de cuidados intensivos neonatales.
Descripción
Criterios de inclusión:
Recién nacidos a término (≥ 37 semanas) a quienes se les determinaron niveles de hematocrito (Hct) ≥ 65 %
Criterio de exclusión:
Se excluyeron del estudio los lactantes con malformación congénita grave, sepsis, hemorragia intracraneal, asfixia al nacer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de estudio, grupo de control
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Rango infrarrojo cercano y se ha utilizado en recién nacidos desde 1985.
Los haces de fibra óptica u optodos se colocan en lados opuestos del tejido que se examina (generalmente una extremidad o la cabeza de un bebé pequeño) para medir la luz transmitida, o muy cerca para medir la luz reflejada.
La luz entra a través de un optodo y una fracción de los fotones es capturada por un segundo optodo y transportada al dispositivo de medición.
NIRS utiliza una banda de frecuencia entre 650 nm y 1000 nm y se basa en tres fenómenos importantes: (1) el tejido humano es relativamente transparente a la luz en la región del infrarrojo cercano del espectro; (2) los compuestos pigmentados conocidos como cromóforos absorben la luz cuando pasa a través del tejido biológico; y (3) los tejidos humanos contienen sustancias cuyos espectros de absorción en longitudes de onda del infrarrojo cercano están bien definidos y dependen de su estado de oxigenación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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medición de la oxigenación cerebral
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
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